Clinical Data Specialist

Ви захоплюєтеся управлінням клінічними даними і хочете здійснити значний вплив на сферу охорони здоров’я? У компанії Lifelancer ми прагнемо створити інклюзивне робоче середовище з різноманітними командами, які відображають спільноти, яким ми служимо. Ми запрошуємо вас подати заявку на посаду Спеціаліста з клінічних даних.

Ваші обов’язки включатимуть, але не обмежуватимуться:

• Внесення вкладу у розробку електронних Форм Звіту про Клінічні Дослідження (eCRFs), розуміючи дані, які потрібно зібрати, і відповідність протоколу.
• Підтримка оцінки нових вимог до збору даних у призначених дослідженнях і надання клінічного внеску у розробку нових або оновлених клінічних Стандартів Даних для призначених випробувань і терапевтичних галузей.
• Надання своєчасної інформації та підтримки для налаштування і завершення точних та якісних документів Специфікації Перенесення Даних (DTS).
• Визначення своєчасного графіка передачі даних для швидкої доступності та огляду даних, вирішення питань між зацікавленими сторонами для оптимізації та прискорення завершення та ревізії DTS.
• Надання експертного внеску у План Якості Даних (DQP), зосереджуючись на клінічних перевірках з використанням стандартних бібліотечних перевірок і враховуючи конкретні потреби дослідження та ризики даних.
• Проведення регулярних Оглядів Клінічних Даних (CDRs) у співпраці з Аналітиком Клінічних Даних і клінічною командою, використовуючи візуальні матеріали, списки та інші відповідні інструменти.
• Керівництво зустрічами CDR, відстеження і архівування результатів зустрічей та дій, вирішення запитів, пов’язаних з CDR у клінічній базі даних.
• Виявлення, відстеження та вирішення Відхилень від Протоколу (PDs) згідно з процесами компанії Novartis, виявлення тенденцій і вжиття необхідних заходів.

Ми прагнемо створити виняткове, інклюзивне робоче середовище і підтримувати різноманітні команди, які представляють пацієнтів і спільноти, яким ми служимо.

Ідеальний кандидат буде мати:

• 3-4 роки відповідного досвіду в Проектуванні Клінічних Досліджень.
• 3-4 роки досвіду в області Звітування та Огляду Даних.
• Відповідний освітній рівень у галузі біологічних наук або охорони здоров’я, з професійними ступенями, такими як фармацевти, медсестри, лікарі або стоматологи.
• Досвід у Огляді Клінічних Даних, Управлінні Клінічними Даними, Фармаконадзорі або Клінічному Плануванні Проектів.

Готові зробити різницю? Подавайте заявку зараз за наступним посиланням для швидшої відповіді і станьте частиною Lifelancer: Подати заявку тут.

Назва компанії: Lifelancer

Назва пос