Clinical Data Specialist

Êtes-vous passionné par la gestion des données cliniques et souhaitez-vous avoir un impact significatif dans l'industrie des soins de santé? Chez Lifelancer, nous nous engageons à créer un environnement de travail inclusif avec des équipes diversifiées qui reflètent les communautés que nous servons. Nous vous invitons à postuler pour le poste de Spécialiste des Données Cliniques.

À propos du rôle

Vos responsabilités incluront, mais ne se limiteront pas à :

• Contribuer au développement des formulaires électroniques de rapport de cas (eCRF) en comprenant les données à collecter et en s'alignant sur le protocole.
• Soutenir l'évaluation des nouvelles exigences de collecte de données dans les études assignées et fournir des contributions cliniques à l'élaboration de nouvelles Normes de Données cliniques pour les essais et les domaines thérapeutiques assignés.
• Fournir des informations et un soutien opportuns pour la mise en place et la finalisation de documents de Spécification de Transfert de Données (DTS) précis et de haute qualité.
• Définir un calendrier de transfert de données opportun pour une disponibilité et une révision rapide des données, résoudre les problèmes entre les parties impliquées pour rationaliser et accélérer la finalisation et la révision des DTS.
• Offrir des contributions d'expert au Plan de Qualité des Données (DQP), en se concentrant sur les vérifications cliniques à l'aide de contrôles de bibliothèque standard et en tenant compte des besoins spécifiques de l'étude et des risques de données.
• Effectuer des Revisions de Données Cliniques (CDR) régulières en collaboration avec l'Analyste de Données Cliniques et l'équipe clinique, en utilisant des sorties visuelles, des listes, et d'autres outils appropriés.
• Diriger les réunions de CDR, suivre et classer les résultats et actions des réunions, et résoudre les requêtes liées au CDR dans la base de données clinique.
• Identifier, suivre et résoudre les Déviations de Protocole (PD) conformément aux processus de Novartis, détecter les tendances et prendre les mesures nécessaires.

Diversité & Inclusion / EEO

Nous nous engageons à construire un environnement de travail exceptionnel et inclusif et à promouvoir des équipes diversifiées qui représentent les patients et les communautés que nous servons.

Exigences du rôle

Le candidat idéal possédera :

• 3 à 4 ans d'expérience pertinente dans la Conception d'essais Cliniques.
• 3 à 4 ans d'expérience dans le Reporting de Revue de Données.
• Des antécédents éducatifs pertinents en Sciences de la Vie ou en Soins de Santé, avec des diplômes professionnels tels que Pharmaciens, Infirmiers, Médecins ou Dentistes.
• Expérience en Revue de Données Cliniques, Gestion de Données Cliniques, Pharmacovigilance ou Gestion de Projets Cliniques.

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Nom de l'entreprise: Lifelancer

Titre du poste: Spécialiste des Données Cliniques