Lead Data Engineer

Merck & Co., Inc., також відомий як Merck Sharp & Dohme LLC, шукає висококваліфікованого та мотивованого провідного інженера даних для приєднання до нашої команди в Равейді, Нью-Джерсі, США.

Як провідний інженер даних, ви будете відповідальні за різноманітні завдання, необхідні для управління та оптимізації наших клінічних баз даних. Ваші основні обов'язки включатимуть:

• Створення та розробка клінічних баз даних та файлів передачі даних згідно з письмовими специфікаціями.
• Керівництво та участь у ревізії електронних форм звітів про випадки (eCRF) та перевірки, розробка бази даних, програмування перевірок.
• Взаємодія з дослідницькими командами, включаючи зовнішні CRO/підрядників, для інтеграції вимог дослідження у виконувані завдання.
• Управління доставками відображення даних для підтримки кількох клінічних програм, забезпечуючи відповідність структурам SDTM.
• Розробка логіки трансформації та скриптів для потоку даних у подальшому аналізі та звітності.
• Координація діяльності щодо звітності даних для кількох клінічних програм та забезпечення високоякісних результатів.
• Забезпечення архівування та декомісії баз даних, забезпечуючи правильне зберігання та доступність даних.
• Розробка та надання постійного навчання для розробників стандартів та побудови досліджень, трансформацій, відображення, звітності та архівування.
• Забезпечення дотримання стандартів клінічної бази даних, структур SDTM, стандартних операційних процедур (SOP) та керівництв по процесам.

Для досягнення успіху в цій ролі ви повинні мати такі кваліфікації:

• Ступінь бакалавра або магістра в галузі математики, науки, охорони здоров'я, комп'ютерних наук або відповідні навички та досвід.
• Мінімум 4 роки досвіду розробки баз даних або програмування даних, включаючи клінічні бази даних.
• Володіння системами управління клінічними даними (наприклад, InForm, Inform Architect, Central Designer, SQL-PL/SQL).
• Досвід використання стандартів CDISC (SDTM, CDASH, Define.xml), XML, Java та інструментів ELT.
• Знання трансформацій даних та інструментів завантаження даних, таких як InForm.
• Досвід у управлінні життєвим циклом розробки систем та знання системної валідації.
• Володіння інструментами звітності, такими як Cognos або JReview.
• Продвинуті знання процесів управління даними, регламентів FDA, керівництв GxP та валідації клінічних баз даних.
• Ефективні комунікаційні навички з можливістю працювати міжфункціонально.
• Сильні організаційні та критично мислячі навички, здатність працювати самостійно під тиском.

Статус співробітника: Постійний

Місцезнаходження: Равей, Нью-Джерсі, США

Компанія: MSD

Релокація: Так

Спонсорство візи: Ні