Lead Data Engineer

Merck & Co., Inc., également connu sous le nom de Merck Sharp & Dohme LLC, recherche un ingénieur principal en données hautement qualifié et motivé pour rejoindre notre équipe à Rahway, NJ, USA.

En tant qu'ingénieur principal en données, vous serez responsable de diverses tâches essentielles à la gestion et à l'optimisation de nos bases de données cliniques. Vos principales activités comprendront :

• Créer et développer des bases de données cliniques et des fichiers de transfert de données selon les spécifications écrites.
• Diriger et participer à la révision des formulaires de rapport de cas électroniques (eCRF) et des contrôles de validation, au développement de bases de données, et à la programmation des contrôles de validation.
• Interfacer avec les équipes d'étude, y compris les CRO/Vendeurs externes, pour intégrer les exigences de l'étude dans les livrables.
• Gérer les livrables de cartographie des données pour soutenir plusieurs programmes cliniques, en veillant à la conformité avec les structures SDTM.
• Développer la logique de transformation et des scripts pour le flux de données dans l'analyse et le reporting en aval.
• Coordonner les activités de reporting des données pour plusieurs programmes cliniques et garantir des livrables de haute qualité.
• Assumer les responsabilités d'archivage et de désactivation des bases de données, en veillant à ce que les données soient correctement stockées et accessibles.
• Développer et fournir une formation continue aux développeurs sur les normes et la construction d'études, les transformations, la cartographie, le reporting et les processus d'archivage.
• Faire respecter la conformité aux normes de base de données cliniques, aux structures SDTM, aux SOP et aux directives de processus.

Pour réussir dans ce rôle, vous devez posséder les qualifications suivantes :

• Diplôme de licence (B.A. ou B.S.) en mathématiques, sciences, discipline liée aux soins de santé, informatique, ou compétences et expérience pertinentes.
• Minimum de 4 ans d'expérience en développement de bases de données ou en programmation de données, y compris des bases de données cliniques.
• Maîtrise des systèmes de gestion des données cliniques (par exemple, InForm, Inform Architect, Central Designer, SQL-PL/SQL).
• Expérience avec les normes CDISC (SDTM, CDASH, Define.xml), XML, Java, et les outils ELT.
• Connaissance des transformations de données et des outils de chargement de données tels que InForm.
• Expérience en gestion du cycle de vie du développement des systèmes et connaissance de la validation des systèmes.
• Maîtrise des outils de reporting comme Cognos ou JReview.
• Connaissance avancée des processus de gestion des données, des réglementations FDA, des directives GxP, et de la validation des bases de données cliniques.
• Compétences efficaces en communication avec la capacité de travailler de manière transversale.
• Solides compétences organisationnelles et de réflexion critique, et capacité à travailler de manière autonome sous pression.

Statut de l'employé : Régulier

Lieu : Rahway, NJ, USA

Entreprise : MSD

Relocalisation : Oui

Parrainage de visa : Non

Exigences en matière de déplacements : Oui

Aménagements de travail flexibles : Hybride

Quart de travail : Quart de jour

Permis de conduire valide : Requis

Matériaux dangereux : Non

Date de fin de publication de l'offre : 26/06/2024

Veuillez noter qu'une offre d'emploi est valide jusqu'à 23:59:59 le jour AVANT la date de fin indiquée. Assurez-vous de postuler à ce poste au plus tard à la date spécifiée.

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