Principal Study Data Manager

Готові змінити свою кар’єру та здійснити глобальний вплив? У Sanofi ми запрошуємо вас очолити Управління клінічними даними як наш Головний менеджер з даних дослідження в Хайдерабаді, Індія. Ця ключова роль передбачає керівництво всією діяльністю з управління клінічними даними в рамках нашої Команди клінічних досліджень (ККД), забезпечуючи дотримання GCP і регуляторних керівних принципів.

У Sanofi наші інноваційні хаби є рушійною силою нашого успіху, підвищуючи ефективність у кожному відділі та підтримуючи новаторську роботу, яка змінює життя мільйонів людей. Прийміть цю можливість для кар’єрного зростання та внеску в наші трансформаційні проекти.

Основні обов’язки

Основні обов’язки Головного менеджера з даних дослідження включають:

• Забезпечення якості та точності результатів управління даними, включаючи CRF, Плани управління даними та Специфікації валідації даних.
• Координація діяльності з управління даними з внутрішніми сторонами, такими як Глобальні менеджери досліджень, Статисти та команди Фармаконагляду.
• Активне виявлення та вирішення проблем управління даними протягом усього проведення дослідження.
• Реалізація стратегій очищення та валідації даних на основі ризику.
• Участь в оглядах протоколів і різних заходах нагляду за дослідженнями.
• Керівництво внутрішніми та зовнішніми командами з управління даними та наставництво нових менеджерів з даних дослідження.
• Управління зовнішніми даними, включаючи дані з Центральних лабораторій, eCOA та мобільних технологій охорони здоров’я.
• Ведення ініціатив із постійного покращення та керівництво трансформаційними проектами.

Про вас

Щоб досягти успіху на цій посаді, ви повинні мати:

• Досвід: Широкий досвід управління клінічними даними з історією виконання обов'язків керівника проекту.
• М’які навички: Сильні навички управління проектами, оцінка ризиків та відмінні навички міжособистісного спілкування.
• Технічні навички: Глибокі знання вимог управління клінічними даними та регуляторних вимог, з акцентом на якість за дизайном (QbD) та методології, орієнтовані на ризики.
• Освіта: Ступінь бакалавра або вища, бажано в галузі наук про життя або суміжних галузей.
• Мови: Володіння англійською, як усною, так і письмовою, з можливістю ефективного спілкування в глобальному середовищі.

Чому обирати Sanofi?

Sanofi стоїть на передовій модернізації управління клінічними даними. Приєднуйтесь до нас, щоб:

• Втілювати наукові чудеса в життя разом із командою, яка думає про майбутнє та підтримує вас.
• Досліджувати безмежні можливості для зростання та кар’єрного розвитку, як на місцевому, так і на міжнародному рівні.