Principal Study Data Manager

Êtes-vous prêt à transformer votre carrière et à avoir un impact mondial ? Chez Sanofi, nous vous invitons à prendre la tête de la Gestion des Données Cliniques en tant que Principal Study Data Manager à Hyderabad, en Inde. Ce rôle crucial implique de diriger les activités de Gestion des Données Cliniques de bout en bout au sein de notre équipe d'essais cliniques (CTT), tout en garantissant le respect des BPC et des directives réglementaires.

Chez Sanofi, nos centres d'innovation sont la force motrice de notre succès, améliorant les performances de chaque département et soutenant des travaux révolutionnaires qui changent la vie de millions de personnes. Saisissez cette opportunité de faire avancer votre carrière et de contribuer à nos projets transformateurs.

En tant que Principal Study Data Manager, vos principales responsabilités comprendront :

• Assurer la qualité et l'exactitude des livrables de CDM, y compris les CRF, les plans de gestion des données et les spécifications de validation des données.
• Coordonner les activités de CDM avec des parties prenantes internes telles que les gestionnaires d'études mondiaux, les statisticiens et les équipes de pharmacovigilance.
• Identifier et résoudre de manière proactive les problèmes de CDM tout au long de la conduite de l'étude.
• Mettre en œuvre des stratégies de nettoyage et de validation des données basées sur le risque.
• Participer aux revues de protocoles et à diverses activités de supervision des études.
• Diriger les équipes de livraison internes et externes de CDM et encadrer les nouveaux Study Data Managers.
• Gérer les activités de données externes, y compris les données des laboratoires centraux, les eCOA et les technologies de santé mobile.
• Conduire des initiatives d'amélioration continue et diriger des projets de transformation.

Pour exceller dans ce rôle, vous devez posséder :

• Expérience : Une vaste expérience en gestion des données cliniques avec un historique de rôles de gestion de projet.
• Compétences interpersonnelles : De solides capacités de gestion de projet, d'évaluation des risques, et d'excellentes compétences de communication interpersonnelle.
• Compétences techniques : Une connaissance approfondie de la gestion des données cliniques et des exigences réglementaires, avec un accent sur la Qualité par la Conception (QbD) et les méthodologies basées sur le risque.
• Éducation : Un diplôme de premier cycle ou supérieur, de préférence en sciences de la vie ou dans un domaine connexe.
• Langues : Maîtrise de l'anglais, à la fois à l'oral et à l'écrit, avec la capacité de communiquer efficacement dans un environnement international.

Sanofi est à l'avant-garde de la Modernisation de la Gestion des Données Cliniques. Rejoignez-nous pour :

• Faire vivre des miracles scientifiques aux côtés d'une équipe avant-gardiste et solidaire.
• Explorer des opportunités illimitées pour grandir et faire avancer votre carrière, que ce soit au niveau local ou international.
• Recevoir un ensemble de récompenses soigneusement conçu qui reconnaît vos contributions.
• Faire partie d'une entreprise biopharmaceutique internationale et innovante qui introduit de nouvelles avancées en Gestion des Données Cliniques.

« Sanofi est à l'avant-garde de la Modernisation de la Gestion des Données Cliniques. Nos ambitions sont importantes mais pragmatiques. La vitesse du changement est sans précédent mais réalisable. Rejoignez-nous si vous voulez nous aider à transformer notre vision en réalité ! »

Le progrès est alimenté par les gens—ceux qui sont divers, provenant de différents horizons et avec des rôles variés—tous unis dans la quête de faire des miracles. Chez Sanofi, nous défendons l'égalité des chances pour tous, indépendamment de votre origine ou identité.

Regardez notre vidéo ALL IN et découvrez nos initiatives en matière de Diversité, d'Équité et d'Inclusion sur sanofi.com !