Principal Study Data Manager

Jesteś gotowy, aby zmienić swoją karierę i wywrzeć globalny wpływ? W Sanofi zapraszamy Cię do objęcia roli lidera w Zarządzaniu Danymi Klinicznymi jako Główny Menedżer Danych Badań Klinicznych w Hyderabad, Indie. Ta kluczowa rola polega na kierowaniu działalnością Zarządzania Danymi Klinicznymi od początku do końca w ramach naszego Zespołu Badań Klinicznych (CTT), zapewniając zgodność z GCP i wytycznymi regulacyjnymi.

W Sanofi nasze centra innowacji są siłą napędową naszego sukcesu, zwiększając wydajność w każdym dziale i wspierając przełomowe prace, które zmieniają życie milionów ludzi. Skorzystaj z tej okazji, aby rozwinąć swoją karierę i przyczynić się do naszych transformacyjnych projektów.

Jako Główny Menedżer Danych Badań Klinicznych, Twoje podstawowe obowiązki będą obejmować:

• Zapewnienie jakości i dokładności produktów CDM, w tym CRF, Planów Zarządzania Danymi oraz Specyfikacji Walidacji Danych.
• Koordynowanie działań CDM z wewnętrznymi interesariuszami, takimi jak Globalni Menedżerowie Badań, Statystycy i zespoły Farmakowigilancji.
• Proaktywne identyfikowanie i rozwiązywanie problemów CDM podczas trwania badania.
• Wdrażanie strategii czyszczenia i walidacji danych opartej na ryzyku.
• Uczestnictwo w przeglądach protokołów i różnych aktywnościach nadzoru nad badaniami.
• Kierowanie wewnętrznymi i zewnętrznymi zespołami dostarczającymi CDM oraz mentoring nowych Menedżerów Danych Badań.
• Zarządzanie zewnętrznymi działaniami z danymi, w tym danymi z Laboratoriów Centralnych, eCOA i technologii mobilnej opieki zdrowotnej.
• Realizowanie inicjatyw ciągłego doskonalenia i prowadzenie projektów transformacyjnych.

Aby osiągnąć sukces na tym stanowisku, powinieneś posiadać:

• Doświadczenie: Szerokie doświadczenie w zarządzaniu danymi klinicznymi z historią ról w zarządzaniu projektami.
• Umiejętności miękkie: Silne umiejętności zarządzania projektami, oceny ryzyka oraz doskonałe umiejętności komunikacji interpersonalnej.
• Umiejętności techniczne: Dogłębna wiedza na temat CDM i wymagań regulacyjnych, ze szczególnym uwzględnieniem Quality by Design (QbD) i metodologii opartych na ryzyku.
• Edukacja: Tytuł licencjata lub wyższy, najlepiej w naukach przyrodniczych lub pokrewnych dziedzinach.
• Języki: Biegła znajomość języka angielskiego, zarówno w mowie, jak i piśmie, z umiejętnością skutecznego komunikowania się w środowisku globalnym.

Sanofi stoi na czele modernizacji Zarządzania Danymi Klinicznymi. Dołącz do nas, aby:

• Przyczynić się do realizacji naukowych cudów wraz z nowoczesnym, wspierającym zespołem.
• Odkrywać nieograniczone możliwości rozwoju i awansu zawodowego, zarówno lokalnie, jak i międzynarodowo.
• Otrzymać przemyślany pakiet nagród, który uznaje Twoje wkłady.
• Być częścią międzynarodowej, innowacyjnej firmy biotechnologicznej, wprowadz