SAS Statistical Programming Oncology – Senior / Associate Director Opportunities

Чи маєте ви сильну експертизу і пристрасть до Програмування? Шукаєте можливість зробити значний вплив на всі фази розробки лікарських засобів та регуляторні взаємодії? Приєднуйтесь до AstraZeneca, де наука та інноваційні ідеї перетворюються на ліки, що змінюють життя!

AstraZeneca є глобальною, науково орієнтованою, пацієнтоцентрованою біофармацевтичною компанією, що зосереджується на відкритті, розробці та комерціалізації рецептурних лікарських засобів. Приєднуйтеся до нашої відданої онкологічної команди з амбіцією ліквідувати рак як причину смерті. Наша інноваційна програма охоплює безліч показань та високоякісних молекул на всіх стадіях, постійно просуваючись вперед, щоб перемогти рак через прийняття рішень на основі даних та доказів.

Як частина відділу Програмування Біометрії в Онкології, ви будете забезпечувати статистичну підтримку програмування та лідерство в аналізі та звітуванні клінічних випробувань. Ваша робота буде включати розробку клінічних звітів, регуляторні подання, комерціалізацію та наукове використання даних для продуктів AstraZeneca.

Ми пропонуємо кар'єрні можливості як на рівні старшого програміста (SP), так і на рівні асоційованого директора (AD).

• Очолювати (AD) або сприяти (SP) доставці клінічних звітів дослідження (CSR), баз даних моделі табуляції даних дослідження (SDTM)/моделі даних аналізу (ADaM) та таблиць, фігур і переліків (TFL) у відповідності зі стандартами даних та регуляторними вимогами.
• Очолювати (AD) або сприяти (SP) статистичним програмним напрацюванням для регуляторних подань, включаючи об'єднані бази даних безпеки/ефективності, висновки, відповіді на регуляторні питання, комерціалізацію та відшкодування витрат.
• Очолювати (AD) або сприяти (SP) розробці стандартних процесів для підвищення якості, ефективності та результативності у групі програмування в онкології.
• Очолювати (AD) або сприяти (SP) підготовці звітів про оновлення безпеки в розробці (DSUR), періодичних звітів з оцінки користі та ризику (PBRER) і брошур для дослідників (IB).

Для того щоб досягти успіху, ви повинні бути ентузіазійною людиною з хорошим розумінням технічних та регуляторних вимог у програмуванні в фармацевтичній або медичній сфері. Вам повинно подобатися багатозадачність, співпраця в рамках розподіленої команди та ефективне розв'язання проблем.

Бажаний досвід включає:

• Бакалаврат в математичних, статистичних, комп'ютерних або природничих науках.
• Відмінні навички вирішення проблем.
• Увага до деталей та здатність ретельно керувати паралельними проектами та заходами.
• Надзвичайні вербальні та письмові комунікативні навички з можливістю впливати на зацікавлених осіб.
• Широка експертиза в програмуванні SAS, набута у середовищі розробки клінічних лікарських засобів або охорони здоров'я.
• Комплексні знання тех