SAS Statistical Programming Oncology – Senior / Associate Director Opportunities

Czy masz duże doświadczenie i pasję do programowania? Czy chcesz mieć znaczący wpływ na wszystkie fazy rozwoju leków i interakcje regulacyjne? Dołącz do AstraZeneca, gdzie nauka i innowacyjne pomysły przekształcają się w leki zmieniające życie!

AstraZeneca to globalna, naukowo zorientowana, pacjentocentryczna firma biofarmaceutyczna, skupiająca się na odkrywaniu, rozwijaniu i komercjalizacji leków na receptę. Dołącz do naszego oddanego zespołu Onkologicznego, którego celem jest eliminacja raka jako przyczyny śmierci. Nasza innowacyjna oferta produktów obejmuje wiele wskazań i wysokiej jakości cząsteczki na wszystkich etapach, nieustannie dążąc do pokonania raka poprzez decyzje oparte na danych i dowodach.

Jako część działu Programowania Biomedycznego w Onkologii, będziesz wspierać i prowadzić programowanie statystyczne w analizie i raportowaniu badań klinicznych. Twoja praca będzie obejmować rozwój raportów z badań klinicznych, zgłoszenia regulacyjne, komercjalizację oraz naukowe wykorzystanie danych dotyczących produktów AstraZeneca.

Oferujemy możliwości rozwoju kariery zarówno na poziomie Starszego Programisty (SP), jak i Dyrektora Asocjującego (AD).

• Przewodzenie (AD) lub udział (SP) w dostarczaniu Raportów z Badań Klinicznych (CSR), baz danych Modelu Tabulacji Danych Badawczych (SDTM)/Modelu Danych Analitycznych (ADaM) oraz Tabel, Rysunków i List (TFL), zgodnie ze standardami danych i przepisami.
• Przewodzenie (AD) lub udział (SP) w dostarczaniu programowania statystycznego dla zgłoszeń regulacyjnych, w tym scalonych baz danych dotyczących bezpieczeństwa/skuteczności, wyników, odpowiedzi na pytania regulacyjne, komercjalizację i refundacje.
• Przewodzenie (AD) lub udział (SP) w rozwijaniu standardowych procesów w celu zwiększenia jakości, efektywności i skuteczności w grupie Programowej Onkologii.
• Przewodzenie (AD) lub udział (SP) w opracowywaniu Raportów Aktualizacji Bezpieczeństwa Rozwoju (DSUR), Okresowych Raportów Oceny Korzyści i Ryzyka (PBRER) oraz Broszur Badaczy (IB).

Aby osiągnąć sukces, powinieneś być entuzjastyczną osobą z dobrą znajomością wymagań technicznych i regulacyjnych w programowaniu w przemyśle farmaceutycznym lub opieki zdrowotnej. Powinieneś lubić pracę wielozadaniową, współpracę w ramach rozproszonego zespołu oraz skuteczne rozwiązywanie problemów.

• Licencjat z matematyki, statystyki, informatyki lub nauk przyrodniczych.
• Doskonałe umiejętności rozwiązywania problemów.
• Uwaga na szczegóły i zdolność do zarządzania równocześnie prowadzonymi projektami i działaniami.
• Wyjątkowe umiejętności komunikacji werbalnej i pisemnej oraz zdolność do wpływania na interesariuszy.
• Rozległa wiedza na temat programowania SAS zdobyta w klinicznym rozwoju leków lub w sektorze opieki zdrowotnej.
• Obszerna wiedza na temat wymagań technicznych i regulacyjnych oraz doświadczenie z zarządzeniami.
• Znajomość standardów CDISC i praktyk branżowych.
• Centralne podejście zespołowe z docenieniem ról, umiejętności i mocnych stron członków zespołu.
• Doświadczenie w pracy nad klinicznymi badaniami onkologicznymi i powiązanymi danymi.

W AstraZeneca jesteśmy zaangażowani w twor