Senior Clinical Data Manager

В AstraZeneca ми пишаємося тим, що сприяємо створенню культури співпраці, яка наголошує на обміні знаннями, амбітному мисленні та інноваціях. Наші глобальні команди працюють разом, щоб рухати межі можливого та досягати надзвичайних результатів.

Наш головний офіс у Торонто та BlueSky Hub спеціально розроблені для підвищення командної роботи та творчості. Ми цінуємо індивідуальну гнучкість, що дозволяє співробітникам збалансовувати особисті та робочі зобов'язання. Для забезпечення міцної культури співпраці ми три дні на тиждень працюємо в офісі.

Сталий розвиток є центральним елементом нашої культури. Ми знаємо, що здоров'я людей, планети та нашого бізнесу взаємопов'язані. Тому ми прагнемо вирішувати великі виклики, такі як зміна клімату, доступ до медичної допомоги та профілактика захворювань.

Як Старший менеджер з клінічних даних, ви будете відповідальні за координування постачальників клінічних даних (CDM) на призначених клінічних дослідженнях. Ви можете виступати як основний учасник Глобальної команди з дослідження (GST) та керувати дослідженнями меншої складності. Ваші обов'язки включатимуть:

• Координування постачання CDM на основі відповідної моделі та DM постачальника.
• Надання лідерства та операційних знань при плануванні та постачанні CDM на рівні дослідження, можливо, під керівництвом Головного менеджера з проектування даних.
• Ефективне спілкування та співпраця з усіма учасниками команди на рівні дослідження.
• Виступати як основна контактна особа для DM постачальників і надавати керівництво та нагляд для головних менеджерів з даних/DM керівників команд.
• Надзор за щоденними операційними аспектами CDM для призначених досліджень, виявлення ризиків і спільна робота з DM постачальниками для їх зменшення.
• Розуміння стандартів захоплення даних, специфічних для терапевтичної області, показання або програми, а також стандартів AstraZeneca.
• Надання внеску в CDM діяльність, пов’язану з регулятивними інспекціями/аудитами для призначених досліджень.
• Забезпечення відповідності вимогам щодо Trial Master File, пов'язаних з DM постачальниками.
• Підтримка старших керівників у нагляді за продуктивністю CDM постачальників, включаючи перегляд та управління доставкою DM постачальників відповідно до KPI, бюджету та загальної продуктивності.
• Забезпечення дотримання стандартів та процесів AstraZeneca CDM для якості та узгодженості даних.
• Наставництво молодших колег з клінічного управління даними.
• Обробка будь-яких запитів, пов'язаних з CDM, від лінійного керівника або старшого керівництва.

Ми шукаємо кандидатів з такими кваліфікаціями:

• Університетський або коледжеський диплом у галузі наук про життя, фармації, медсестринства або суміжній сфері.
• Знання клінічного управління даними та досвід у біотехнолоії/фармацевтиці/CRO.
• Розуміння добрих практик клінічного управління даними (GCDMP) та відповідних