Senior Clinical Data Manager

В AstraZeneca мы гордимся тем, что создаем культурную среду, в которой поощряется обмен знаниями, амбициозное мышление и инновации. Наши глобальные команды работают вместе, чтобы преодолевать границы и достигать выдающихся результатов.

Наш главный офис в Торонто и центр BlueSky специально разработаны для улучшения командной работы и творчества. Мы ценим индивидуальную гибкость, позволяя сотрудникам балансировать личные и рабочие обязательства. Для обеспечения сильной культуры сотрудничества мы встречаемся лицом к лицу в наших офисах три дня в неделю.

Устойчивое развитие является центральным элементом нашей культуры. Мы знаем, что здоровье людей, планеты и нашего бизнеса взаимосвязаны. Поэтому мы стремимся решать такие важные проблемы, как изменение климата, доступ к здравоохранению и профилактика заболеваний.

Будучи Старшим Менеджером по Клиническим Данным, вы будете отвечать за координацию поставок Клинического Управления Данными (КУД) на назначенных клинических исследованиях. Вы можете выступать в качестве основного члена Глобальной Исследовательской Команды (ГИК) и руководить исследованиями с меньшей сложностью. Ваша роль будет включать:

• Координацию поставок КУД на основе соответствующей модели и поставщика услуг по управлению данными.
• Предоставление лидерства и оперативных знаний в планировании и доставке КУД на уровне исследования, возможно под наставничеством Главного Проектного Менеджера по Данным.
• Эффективное общение и сотрудничество со всеми членами команды на уровне исследования.
• Выступление в качестве основного контактного лица для поставщиков услуг по управлению данными, предоставление руководства и надзора ведущим менеджерам по данным/лидерам команды по управлению данными.
• Обеспечение повседневного оперативного управления КУД для назначенных исследований, выявление рисков и сотрудничество с поставщиками услуг по управлению данными для их нейтрализации.
• Понимание стандартов сбора данных, специфичных для терапевтической области, показаний или программы, и стандартов AstraZeneca.
• Внесение вклада в КУД действия, связанные с регуляторными проверками/аудитами для назначенных исследований.
• Обеспечение соблюдения требований к досье по управлению исследованиями, связанных с поставщиками услуг по управлению данными.
• Поддержка старших руководителей в надзоре за эффективностью поставщиков КУД, включая обзор и управление поставками поставщиков по основным показателям эффективности, бюджету и общей эффективности.
• Соблюдение стандартов и процессов AstraZeneca в области КУД для обеспечения качества и однородности данных.
• Наставничество младших сотрудников по Клиническому Управлению Данными.
• Обработка любых запросов, связанных с КУД, от Линейного Менеджера или старшего руководства.

Мы ищем кандидатов с следующими квалификациями:

• Университетская или колледжская степень в области наук о жизни, фармации, сестринского дела или смежной области.
• Знание Клинического Управления Данными и опыт работы в отрасли биотехнологий/фармацевтики/КРО.
• Понимание принципов Добрых Практик Управления Клиническими Данными (GCDMP) и соответствующих регуляторных требований.
• Опыт работы с клиническими базами данных, системами управления данными и системами электронного сбора данных (EDC).
• Способность управлять несколькими проектами одновременно и своевременно выполнять задачи.
• Отличные навыки письменного и устного общения.
• Сильные организационные и аналитические навыки с высоким вниманием к деталям.
• Понимание проектирования, разработки, валидации и совместимости клинических систем данных.
• Опыт эффективной работы с внешними партне