Senior Clinical Data Manager II

Рівень Кар'єри: D

Приєднуйтесь до нашого відділу онкологічних досліджень та розробок як Старший менеджер з клінічних даних II. На цій ключовій посаді ви будете відповідальні за координацію поставок клінічного управління даними (CDM) для призначених клінічних досліджень. Як основний член глобальної дослідницької команди, ви будете керувати дослідженнями з різною складністю. Ця можливість дозволяє співпрацювати з постачальниками DM та взаємодіяти з різними відділами на місцевому та глобальному рівнях.

На цій посаді ви будете:

• Координувати поставки клінічного управління даними для призначених досліджень, демонструючи як лідерство, так і оперативні знання в плануванні та доставці.
• Діяти як основна контактна особа для постачальників DM, надаючи керівництво та нагляд лідеру команди даних/лідера команди DM у дослідженні.
• Забезпечувати відповідність вимогам Trial Master File, пов'язаних з постачальниками DM.
• Підтримувати старших керівників у контролі за продуктивністю постачальників CDM.

Для успіху на цій посаді ви повинні мати:

• Університетський або коледжний диплом у сфері біологічних наук, фармації, медсестринства або суміжних дисциплін.
• Комплексні знання клінічного управління даними та відповідний досвід в індустрії біотехнологій/фармації/CRO.
• Сучасне розуміння Кращих практик клінічного управління даними (GCDMP) та відповідних нормативних вимог.
• Досвід роботи з клінічними базами даних, різними системами клінічного управління даними та електронним збором даних (EDC).
• Майстерність у процесах керування запитами та заходах по звірянню даних.
• Здатність керувати кількома проектами гнучко та своєчасно виконувати дедлайни.
• Відмінні письмові та усні комунікаційні навички.
• Здатність ефективно працювати в умовах глобальної командної роботи.
• Видатні організаційні та аналітичні навички з великою увагою до деталей.

Додаткові кваліфікації включають:

• Знання процесу розробки клінічних та фармацевтичних препаратів.
• Розуміння дизайну, розробки, валідації клінічних систем даних та їх сумісності.
• Майстерність у роботі з зовнішніми партнерами.
• Розуміння структур баз даних, мов програмування та стандартів даних (CDISC).
• Знання програмного забезпечення SQL або SAS.
• Досвід керівництва клінічними дослідженнями як лідера управління даними.

В AstraZeneca ми поєднуємо різноманітні команди для сприяння сміливим, життєво важливим інноваціям. Працюючи з офісу мінімум три дні на тиждень, ми дотримуємось рівноваги між співпрацею та індивідуальною гнучкістю. Ми непохитно прагнемо цифрової підтримки всього циклу досліджень та розробок, впроваджуючи такі технології, як носяться, машинне навчання та візуальна аналітика,