Senior Clinical Data Manager II

Poziom kariery: D

Dołącz do naszego działu badań i rozwoju w onkologii jako Senior Clinical Data Manager II. W tej kluczowej roli będziesz odpowiedzialny za koordynację dostarczania danych klinicznych (CDM) dla przydzielonych badań klinicznych. Jako kluczowy członek globalnego zespołu badawczego, będziesz prowadzić badania o różnej złożoności. To okazja, aby współpracować z dostawcami DM i koordynować prace z różnymi działami zarówno na poziomie lokalnym, jak i globalnym.

W tej roli będziesz:

• Koordynować dostarczanie danych klinicznych dla przydzielonych badań, wykazując zarówno umiejętności przywódcze, jak i operacyjne w planowaniu i realizacji.
• Działać jako główny punkt kontaktowy dla dostawców DM, udzielając wskazówek i nadzoru Lead Data Manager/DM Team Lead na badaniu.
• Zapewniać zgodność z wymaganiami Trial Master File związanymi z dostawcą DM.
• Wsparcie starszych liderów w nadzorze nad wydajnością dostawcy CDM.

Aby odnieść sukces w tej roli, powinieneś posiadać:

• Dyplom uniwersytecki lub kolegium w dziedzinie nauk przyrodniczych, farmacji, pielęgniarstwa lub pokrewnej dziedziny.
• Kompleksową wiedzę na temat zarządzania danymi klinicznymi i odpowiednie doświadczenie w branży biotechnologicznej/farmaceutycznej/CRO.
• Aktualną wiedzę na temat Dobrych Praktyk Zarządzania Danymi Klinicznymi (GCDMP) i odpowiednich wymagań regulacyjnych.
• Doświadczenie z bazami danych klinicznych, różnymi systemami zarządzania danymi klinicznymi i elektronicznego zbierania danych (EDC).
• Biegłość w procesach zarządzania zapytaniami i czynnościach rekonsyliacyjnych.
• Zdolność do zarządzania wieloma projektami w sposób elastyczny i proaktywny spełniania terminów.
• Doskonałe umiejętności pisemne i werbalne.
• Zdolność do efektywnej pracy w globalnym środowisku zespołowym.
• Wyjątkowe umiejętności organizacyjne i analityczne z wysoką dbałością o szczegóły.

Dodatkowe kwalifikacje obejmują:

• Wiedzę na temat procesu rozwoju leków klinicznych i farmaceutycznych.
• Zrozumienie projektowania systemów danych klinicznych, rozwoju, walidacji i interoperacyjności systemów.
• Biegłość w pracy z partnerami zewnętrznymi.
• Zrozumienie struktur baz danych, języków programowania i standardów danych (CDISC).
• Wiedza na temat oprogramowania SQL lub SAS.
• Doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych jako Lead Zarządzający Danymi.

W AstraZeneca łączymy różnorodne zespoły, aby inspirować odważne, przełomowe innowacje. Pracując z biura minimum trzy dni w tygodniu, równoważymy współpracę i indywidualną elastyczność. Naszą misją jest cyfrowe wsparcie całego cyklu badań i rozwoju, z wykorzystaniem technologii takich jak ubrania do noszenia, uczenie maszynowe i analitykę wizualną, aby kształtować przyszłość medycyny.

Czy jesteś gotów, aby podnieść swoją karierę? Aplikuj teraz i bądź częścią naszej podróży w tworzeniu przełomowych leków!

Data