Senior Clinical Data Manager II

Уровень карьеры: D

Присоединяйтесь к нашему отделу онкологических исследований и разработок в качестве Старшего менеджера по клиническим данным II. В этой значимой роли вам предстоит координировать задачи по управлению клиническими данными (CDM) для назначенных клинических исследований. Будучи ключевым членом глобальной команды, вы будете вести исследования различной сложности. Эта возможность позволит вам сотрудничать с поставщиками DM и взаимодействовать с различными отделами на местном и глобальном уровнях.

В этой роли вы будете:

• Координировать задачи по управлению клиническими данными для назначенных исследований, демонстрируя как лидерские, так и операционные знания в планировании и выполнении.
• Выступать в качестве основного контактного лица для поставщиков DM, предоставлять руководство и надзор ведущему менеджеру по данным / руководителю DM-команды на исследовании.
• Обеспечивать соблюдение требований Trial Master File, связанных с поставщиком DM.
• Поддерживать высшее руководство в контроле за производительностью поставщиков CDM.

Для успешной работы в этой роли вы должны обладать:

• Университетским или колледжским образованием в области наук о жизни, фармации, сестринского дела или смежных областей.
• Всесторонними знаниями в области управления клиническими данными и соответствующим опытом работы в биотех/фарма/КРО индустрии.
• Актуальными знаниями о Хорошей практике управления клиническими данными (GCDMP) и соответствующих нормативных требованиях.
• Опыт работы с клиническими базами данных, различными системами управления клиническими данными и электронным захватом данных (EDC).
• Умением управлять процессами управления запросами и деятельностью по согласованию.
• Способностью эффективно управлять несколькими проектами и проактивно соблюдать сроки.
• Отличными письменными и устными коммуникативными навыками.
• Способностью эффективно работать в глобальной команде.
• Выдающимися организационными и аналитическими навыками с высоким вниманием к деталям.

Дополнительные квалификации включают:

• Знание процесса клинической и фармацевтической разработки лекарств.
• Понимание проектирования, разработки, валидации и взаимодействия клинических систем данных.
• Умение работать с внешними партнерами.
• Понимание структур баз данных, языков программирования и стандартов данных (CDISC).
• Знание программного обеспечения SQL или SAS.
• Опыт ведения клинических исследований в качестве руководителя по управлению данными.

В AstraZeneca мы объединяем разнообразные команды для создания смелых, меняющих жизнь инноваций. Работая в офисе минимум три дня в неделю, мы балансируем сотрудничество и индивидуальную гибкость. Мы привержены нашей миссии цифрового обеспечения всего цикла исследований и разработок, используя такие технологии, как носимые устройства, машинное обучение и визуальная аналитика, чтобы создавать будущее медицины.

Готовы повысить свою карьеру? Подайте заявку сейчас и станьте частью нашего пути создания меняющих жизнь лекарств!

Дата публикации: 12 июня 2024 г.

Дата закрытия: 15 июня 2024 г.

AstraZeneca стремится создать инклюзивную и разнообразную команду, представляющую все слои общества. Мы верим, что разнообразие подпитывает нашу лучшую работу. Мы приветствуем заявки от всех квалифицированных кандидатов и соблюдаем все применимые законы, касающиеся недискриминации в трудоустройстве, найме, разрешении на работу и проверке права на трудоустройство.

Название компании: AstraZeneca

Название