Associate Clinical Data Manager

Empresa: Lifelancer

Título del Trabajo: Gestor Asociado de Datos Clínicos

Fortrea, una organización de investigación por contrato (CRO) líder a nivel mundial, se especializa en el desarrollo clínico con una pasión por el rigor científico. Con décadas de experiencia, brindamos a clientes de las industrias farmacéutica, biotecnológica y de dispositivos médicos una amplia gama de soluciones que incluyen desarrollo clínico, acceso a pacientes y servicios tecnológicos en más de 20 áreas terapéuticas. Nuestro equipo de más de 19,000 profesionales opera en más de 90 países, transformando el desarrollo de medicamentos y dispositivos para socios y pacientes de todo el mundo.

Como Gestor Asociado de Datos Clínicos, colaborarás y reportarás funcionalmente al Gestor Principal de Datos (LDM). Tu función incluye trabajar en estudios que involucran tanto poblaciones saludables como de pacientes, ubicaciones multi-sitio y protocolos moderadamente complejos o requisitos de gestión de clientes.

• Actuar como revisor principal de datos y proporcionar apoyo al Gestor Principal de Datos.
• Realizar tareas operativas de datos, como la revisión de datos y la gestión de consultas, para mantener estándares de calidad.
• Asegurar que los proyectos se realicen en estricto cumplimiento con los protocolos relevantes, PNTs (Procedimientos Normalizados de Trabajo) y estándares de BPC (Buenas Prácticas Clínicas).
• Asistir al LDM en la construcción de cronogramas de hitos del estudio, demostrando la capacidad de adherirse a los plazos para entregables a tiempo.
• Hacer sugerencias de cronograma del estudio basadas en una comprensión completa del diseño del estudio.
• Asistir o liderar reuniones internas y externas de Gestión de Datos.
• Escribir, actualizar/revisar y aprobar documentación de gestión de datos de ensayos, incluidos formularios de informe de casos específicos del estudio, Guías de Finalización de CRF, Plan de Gestión de Datos y Verificaciones de Calidad de Datos.
• Realizar control de calidad (QC) en todas las tareas de gestión de datos para asegurar la calidad e integridad de los datos.
• Coordinar con el equipo de estudio de DM para asegurar la recepción e inventario oportuno de toda la información relacionada con los datos.
• Completar la documentación y procedimientos requeridos al concluir cada proyecto.
• Gestionar o ayudar en la gestión del equipo de estudio de DM para asegurar la satisfacción del cliente a través de la entrega de datos de calidad.
• Participar en auditorías internas y externas, resolver problemas y abordar los comentarios del cliente rápidamente.
• Ayudar en la recopilación de informes para patrocinadores y equipos internos según sea necesario.
• Liderar actividades de Bloqueo y Desbloqueo de Base de Datos con el LDM.
• Mantener el eTMF (archivo maestro del ensayo electrónico) y manejar tareas administrativas relacionadas con la gestión de datos según sea necesario.
• Realizar otras tareas asignadas según lo requiera la Dirección de Línea.

Se anima a los candidatos interesados a postularse para el puesto de Gestor Asociado de Datos Clínicos y unirse a nuestro dinámico equipo en Lifelancer. Para una respuesta más rápida, por favor utiliza el siguiente enlace para enviar tu solicitud:

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