Associate Clinical Data Manager

Entreprise : Lifelancer

Intitulé du poste : Gestionnaire Associé de Données Cliniques

Fortrea, une organisation mondiale de recherche sous contrat (CRO), est spécialisée dans le développement clinique avec une passion pour la rigueur scientifique. Grâce à des décennies d'expérience, nous fournissons à nos clients des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux une large gamme de solutions, y compris le développement clinique, l'accès des patients et les services technologiques dans plus de 20 domaines thérapeutiques. Notre équipe de plus de 19 000 professionnels opère dans plus de 90 pays, transformant le développement de médicaments et de dispositifs pour nos partenaires et les patients du monde entier.

En tant que Gestionnaire Associé de Données Cliniques, vous collaborerez et rendrez compte fonctionnellement au Gestionnaire Principal de Données (LDM). Votre rôle inclut de travailler sur des études impliquant des populations saines et de patients, sur des sites multiples et comprenant des protocoles modérément complexes ou nécessitant la gestion de clients.

• Agir en tant que principal réviseur de données et fournir un soutien au Gestionnaire Principal de Données.
• Effectuer des tâches opérationnelles de gestion des données telles que la révision des données et la gestion des requêtes pour maintenir les normes de qualité.
• Assurer que les projets sont menés en stricte conformité avec les protocoles pertinents, les SOP (procédures opératoires normalisées) et les normes BPC (Bonnes Pratiques Cliniques).
• Aider le LDM à établir des calendriers de jalons d'étude, en démontrant la capacité à respecter les délais pour des livrables à temps.
• Faire des suggestions de chronogramme d'étude basées sur une compréhension approfondie du design de l'étude.
• Assister ou diriger des réunions internes et externes de gestion des données.
• Rédiger, mettre à jour/réviser et approuver la documentation de gestion des données d'essai, y compris les formulaires de rapport de cas spécifiques à l'étude, les directives de complétion des CRF, le plan de gestion des données et les contrôles de qualité des données.
• Exécuter le contrôle de la qualité (QC) sur toutes les tâches de gestion des données pour assurer la qualité et l'intégrité des données.
• Coordonner avec l'équipe d'étude de gestion des données pour garantir la réception et l'inventaire en temps opportun de toutes les informations liées aux données.
• Compléter la documentation et les procédures requises à la conclusion de chaque projet.
• Gérer ou assister la gestion de l'équipe d'étude de gestion des données pour assurer la satisfaction du client grâce à la livraison de données de qualité.
• Participer à des audits internes et externes, résoudre les problèmes et traiter les retours des clients rapidement.
• Aider à compiler des rapports pour les sponsors et les équipes internes selon les besoins.
• Diriger les activités de verrouillage et de déverrouillage des bases de données avec le LDM.
• Maintenir l'eTMF (dossier maître électronique de l'essai) et gérer les tâches administratives liées à la gestion des données au besoin.
• Effectuer d'autres tâches assignées comme requis par la gestion linéaire.

Les candidats intéressés sont encouragés à postuler pour le poste de Gestionnaire Associé de Données Cliniques pour rejoindre notre équipe dynamique chez Lifelancer. Pour une réponse plus rapide, veuillez utiliser le lien suivant pour soumettre votre candidature :

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