Associate Clinical Data Manager

Компанія: Lifelancer

Назва вакансії: Молодший менеджер з клінічних даних

Fortrea, провідна міжнародна організація з контрактних досліджень (CRO), спеціалізується на клінічних дослідженнях з акцентом на наукову ретельність. Маючи десятиліття досвіду, ми надаємо фармацевтичним, біотехнологічним та медичним компаніям широкий спектр рішень, включаючи клінічні дослідження, доступ пацієнтів та технологічні послуги у понад 20 терапевтичних сферах. Наша команда з понад 19,000 професіоналів працює у більш ніж 90 країнах, змінюючи розробку ліків та медичних пристроїв для партнерів та пацієнтів по всьому світу.

Як молодший менеджер з клінічних даних, ви будете співпрацювати та функціонально підпорядковуватися провідному менеджеру з даних (LDM). Ваша роль передбачає роботу над дослідженнями, що включають як здорові, так і пацієнтські популяції, багатомісцеві локації та помірно складні протоколи або вимоги до управління клієнтами.

• Виступати як провідний рецензент даних та надавати підтримку провідному менеджеру з даних.
• Виконувати операційні завдання з даними, такі як перегляд даних та управління запитами для підтримки стандартів якості.
• Забезпечувати проведення проєктів у суворій відповідності до відповідних протоколів, стандартних операційних процедур (SOP) та стандартів належної клінічної практики (GCP).
• Допомагати LDM у побудові графіків етапів дослідження, демонструючи здатність дотримуватися строків для своєчасного виконання завдань.
• Пропонувати строки дослідження на основі глибокого розуміння дизайну дослідження.
• Допомагати або проводити як внутрішні, так і зовнішні зустрічі з управління даними.
• Писати, оновлювати/переглядати та затверджувати документацію з управління даними для випробувань, включаючи специфічні форми звітності випадків, керівництва з заповнення CRF, план управління даними та перевірки якості даних.
• Виконувати контроль якості (QC) усіх завдань з управління даними, щоб забезпечити якість і цілісність даних.
• Координуватися з командою досліджень DM, щоб забезпечити своєчасне отримання та інвентаризацію всієї інформації, пов’язаної з даними.
• Завершувати необхідну документацію та процедури після завершення кожного проєкту.
• Керувати або допомагати в управлінні командою досліджень DM, щоб забезпечити задоволеність клієнтів завдяки якісному наданню даних.
• Брати участь у внутрішніх та зовнішніх аудитах, вирішувати проблеми та оперативно реагувати на відгуки клієнтів.
• Допомагати у складанні звітів для спонсорів та внутрішніх команд за потреби.
• Керувати або допомагати в керуванні процесами блокування та розблокування баз даних разом з LDM.
• Підтримувати електронний майстер-файл випробувань (eTMF) та виконувати адміністративні завдання, пов’язані з управлінням даними, за потреби.
• Виконувати інші завдання за вказівкою керівництва.