Associate Clinical Data Manager

Компания: Lifelancer

Должность: Младший менеджер по клиническим данным

Fortrea, ведущая мировая контрактная исследовательская организация (CRO), специализируется на клинической разработке с акцентом на научную строгость. Обладая многолетним опытом, мы предоставляем фармацевтическим, биотехнологическим и медицинским компаниям широкий спектр решений, включая клиническую разработку, доступ пациентов и технологические услуги в более чем 20 терапевтических областях. Наша команда из более чем 19 000 профессионалов работает в более чем 90 странах, преобразуя разработку лекарств и медицинских приборов для партнеров и пациентов по всему миру.

Будучи младшим менеджером по клиническим данным, вы будете сотрудничать и функционально подчиняться ведущему менеджеру по данным (LDM). Ваша роль включает работу над исследованиями, в которых участвуют как здоровые, так и больные люди, с множеством мест проведения и умеренно сложными протоколами или требованиями клиента.

• Выступать в роли главного рецензента данных и оказывать поддержку ведущему менеджеру по данным.
• Выполнять операционные задачи по данным, такие как обзор данных и управление запросами для поддержания стандартов качества.
• Обеспечивать проведение проектов в строгом соответствии с соответствующими протоколами, стандартными операционными процедурами (SOP) и нормами надлежащей клинической практики (GCP).
• Помогать LDM в построении графиков ключевых этапов исследования, демонстрируя способность соблюдать сроки для своевременного выполнения задач.
• Предлагать временные рамки исследования, основываясь на тщательном понимании дизайна исследования.
• Помогать или вести как внутренние, так и внешние встречи по управлению данными.
• Писать, обновлять/пересматривать и утверждать документацию по управлению данными исследования, включая формы отчета по конкретным случаям, руководства по заполнению CRF, план управления данными и проверки качества данных.
• Проводить контроль качества (QC) всех задач по управлению данными, чтобы обеспечить их качество и целостность.
• Координировать с командой исследования по управлению данными для обеспечения своевременного получения и инвентаризации всей информации, связанной с данными.
• Заполнять необходимую документацию и процедуры по завершении каждого проекта.
• Управлять или помогать в управлении командой исследования по управлению данными для обеспечения удовлетворенности клиента через качественную доставку данных.
• Участвовать во внутренних и внешних аудитах, решать проблемы и быстро реагировать на отзывы клиентов.
• Помогать в составлении отчетов для спонсоров и внутренних команд по мере необходимости.
• Вести деятельность по блокировке и разблокировке базы данных вместе с LDM.
• Поддерживать электронный мастер-файл испытаний (eTMF) и выполнять администраторские задачи, связанные с управлением данными, по мере необходимости.
• Выполнять другие обязанности, предписанные линейным руководством.

Заинтересованных кандидатов приглашают подавать заявки на позицию младшего менеджера по клиническим данным, чтобы присоединиться к нашей динамичной команде в Lifelancer. Для быстрого ответа, пожалуйста, используйте следующую ссылку для подачи заявки:

Подать заявку здесь