Clinical Data Manager II / III

Únase a nuestro equipo pionero de investigación clínica como Gerente de Datos Clínicos

En Grupo de Investigación Atlántica (ARG), una organización de investigación por contrato (CRO) líder conocida por su experiencia en ensayos clínicos de oncología, inmunología y neurología, estamos buscando un Gerente de Datos Clínicos II / III dedicado para mejorar nuestros equipos de proyectos. Este rol es central para garantizar la excelencia en diversas áreas funcionales incluyendo Gestión de Datos, Operaciones Clínicas, Monitoreo de Seguridad/Médico y Bioestadística.

Descripción del rol: Gerente de Datos Clínicos

Si eres riguroso, hábil en la multitarea y destacas tanto en entornos autónomos como colaborativos, esta posición podría ser tu próxima gran oportunidad. Como Gerente de Datos Clínicos en ARG, tú:

• Revisarás de forma independiente los protocolos e interpretarás para establecer los puntos finales esenciales para la construcción de bases de datos clínicas.
• Actuarás como el principal punto de contacto para los patrocinadores y proveedores externos a lo largo del ciclo de vida del estudio, desde el inicio hasta el cierre.
• Desarrollarás Especificaciones de Bases de Datos y especificaciones de programas en EDC junto con los Programadores de Datos Clínicos.
• Implementarás y gestionarás los Planes de Gestión de Datos Clínicos (DMPs) y las directrices de eCRF.
• Diseñarás, mantendrás y supervisarás la transición de bases de datos a producción, incluyendo eCRFs anotados, especificaciones de bases de datos y controles de edición.
• Manejarás los Acuerdos de Transferencia de Datos (DTAs) con proveedores de datos externos y gestionarás la integración de datos de laboratorio.
• Asegurarás la aplicación de esquemas de aleatorización y el cumplimiento con los SOPs y WIs.
• Coordinarás con los equipos de CRA para la resolución de consultas, la reconciliación de datos y asegurando la integridad de la base de datos para la revisión estadística.
• Mantendrás y gestionarás las previsiones de presupuesto, las auditorías de calidad de datos y los bloqueos/desbloqueos de bases de datos según sea necesario.

¿Quién debería aplicar?

Los candidatos ideales tendrán un BA o BS en un campo bio-científico, salud o ciencias de la vida, respaldado por al menos dos años de experiencia como Gerente de Datos Clínicos. Buscamos individuos con:

• Capacidad probada de gestión de datos y toma de decisiones clínicas.
• Familiaridad con las Regulaciones Federales, ICH/GCP y los SOPs relevantes.
• Alta competencia en MAC iOS, Sistema de Gestión de Ensayos Clínicos de ARG y Microsoft Office Suite.
• Fuertes habilidades organizativas, atención excepcional al detalle y capacidades para el trabajo tanto independiente como en equipo.

Ubicación de trabajo y flexibilidad

Este rol ofrece flexibilidad con la opción de trabajar de manera remota. Se da preferencia a los candidatos dentro de una distancia conduciendo a nuestra oficina en Charlottesville, Virginia, facilitando la colaboración y el compromiso ocasionales en el sitio.

¿Por qué elegir Grupo de Investigación Atlántica?

En ARG, estamos comprometidos a impulsar resultados significativos en la investigación clínica y valoramos el arduo trabajo de los miembros de nuestro equipo. Promovemos un ambiente de curiosidad y aprendizaje continuo, ofreciendo beneficios competitivos, incluyendo un generoso plan de participación en las ganancias. Abrazamos la diversidad e inclusión, esforzándonos por un lugar de trabajo donde