Clinical Data Manager II / III

Rejoignez notre équipe pionnière de recherche clinique en tant que Gestionnaire de Données Cliniques

Chez Atlantic Research Group (ARG), une Organisation de Recherche sous Contrat (ORC) reconnue pour son expertise dans les essais cliniques en oncologie, immunologie et neurologie, nous recherchons un Gestionnaire de Données Cliniques II / III dédié pour renforcer nos équipes de projet. Ce rôle est central pour assurer l'excellence dans divers domaines fonctionnels, y compris la Gestion des Données, les Opérations Cliniques, la Surveillance de la Sécurité/Médicale et la Biostatistique.

Aperçu du Rôle : Gestionnaire de Données Cliniques

Si vous êtes rigoureux, doué pour le multitâche et excellez dans des contextes autonomes et collaboratifs, ce poste pourrait être votre prochaine grande opportunité. En tant que Gestionnaire de Données Cliniques chez ARG, vous allez :

• Examiner de manière indépendante les protocoles et les interpréter pour établir des points finaux essentiels pour la construction de bases de données cliniques.
• Agir en tant que principal point de contact pour les sponsors et les fournisseurs externes tout au long du cycle de vie de l'étude, du démarrage à la clôture.
• Développer les Spécifications des Bases de Données et les specs de programmation en EDC aux côtés des Programmeurs de Données Cliniques.
• Mettre en œuvre et gérer les Plans de Gestion des Données Cliniques (DMP) et les consignes eCRF.
• Concevoir, maintenir et superviser la transition des bases de données en production, y compris les eCRF annotés, les spécifications des bases de données et les vérifications d'édition.
• Gérer les Accords de Transfert de Données (DTA) avec les fournisseurs de données externes et gérer l'intégration des données de laboratoire.
• Assurer l'application des schémas de randomisation et la conformité avec les SOP et les WI.
• Coordonner avec les équipes de CRA pour la résolution des requêtes, la réconciliation des données et assurer l'intégrité de la base de données pour examen statistique.
• Maintenir et gérer les prévisions budgétaires, les audits de qualité des données, et les verrouillages/déverrouillages de la base de données au besoin.

Qui devrait postuler ?

Les candidats idéaux auront un BA ou un BS dans un domaine bio-scientifique, de la santé, ou des sciences de la vie, soutenus par au moins deux ans d'expérience en tant que Gestionnaire de Données Cliniques. Nous recherchons des individus avec :

• Des capacités prouvées de gestion des données et de prise de décision clinique.
• La familiarité avec les Régulations Fédérales, ICH/GCP, et les SOP pertinents.
• Une grande compétence en MAC iOS, ARG Clinical Trial Management System, et la suite Microsoft Office.
• De solides compétences organisationnelles, une attention exceptionnelle aux détails et des capacités de travail tant indépendant qu'en équipe.

Lieu de Travail et Flexibilité

Ce rôle offre de la flexibilité avec l'option de travailler à distance. La préférence est donnée aux candidats à distance de conduite de notre bureau de Charlottesville, Virginie, facilitant la collaboration et l'engagement occasionnels sur site.

Pourquoi choisir Atlantic Research Group ?

Chez ARG, nous nous engageons à produire des résultats de recherche clinique significatifs et apprécions le travail acharné de nos membres d'équipe. Nous promouvons un environnement de cur