Clinical Data Manager II / III

Atlantic Research Group (ARG), ведущая контрактная исследовательская организация (CRO), известная своими компетенциями в области клинических испытаний в онкологии, иммунологии и неврологии, приглашает на работу преданного Менеджера по клиническим данным II/III уровня для усиления наших проектных команд. Эта роль является ключевой в обеспечении превосходства в различных функциональных областях, включая Управление данными, Клинические операции, Безопасность/Медицинский мониторинг и Биостатистику.

Если вы тщательны, умеете работать сразу над несколькими задачами и преуспеваете как в самостоятельной, так и в командной работе, эта должность может стать вашим следующим большим шагом. Будучи Менеджером по клиническим данным в ARG, вы будете:

• Самостоятельно рассматривать протоколы и интерпретировать их для определения ключевых конечных точек для построения клинической базы данных.
• Выступать в качестве основного контактного лица для спонсоров и внешних поставщиков на протяжении всего жизненного цикла исследования от начала и до завершения.
• Разрабатывать технические характеристики базы данных и программные спецификации в EDC совместно с программистами по клиническим данным.
• Внедрять и управлять Планами управления клиническими данными (DMPs) и руководствами eCRF.
• Проектировать, поддерживать и контролировать переход баз данных в производство, включая аннотированные eCRF, характеристики баз данных и проверки правильности.
• Заниматься Соглашениями о передаче данных (DTAs) с внешними поставщиками данных и управлением интеграцией лабораторных данных.
• Обеспечивать применение схем рандомизации и соответствие SOP и WIs.
• Координировать работу команд CRA для разрешения запросов, согласования данных и обеспечения целостности базы данных для статистического обзора.
• Поддерживать и управлять прогнозами бюджета, аудитами качества данных и блокировками/разблокировками баз данных по необходимости.

Идеальные кандидаты должны иметь степень бакалавра или магистра в бионаучном направлении, медицине или жизненных науках, а также как минимум двухлетний опыт работы менеджером по клиническим данным. Мы ищем людей с:

• Доказанными способностями управления данными и клинического принятия решений.
• Знакомством с Федеральными нормативами, ICH