Dołącz do naszego pionierskiego zespołu badań klinicznych jako Menadżer Danych Klinicznych

W Atlantic Research Group (ARG), wiodącej Organizacji Badań Kontraktowych (CRO) znanej ze swojej ekspertyzy w zakresie badań klinicznych dotyczących onkologii, immunologii i neurologii, poszukujemy poświęconego Menadżera Danych Klinicznych II / III, który wzmocni nasze zespoły projektowe. Ta rola jest kluczowa dla zapewnienia doskonałości w różnych obszarach funkcjonalnych, w tym Zarządzania Danych, Działania Klinicznych, Monitorowania Bezpieczeństwa/Medycznego i Biostatystyki.

Przegląd roli: Menadżer Danych Klinicznych

Jeśli jesteś dokładny, potrafisz zajmować się wieloma zadaniami naraz i wyróżniasz się zarówno w pracy autonomicznej, jak i zespołowej, to stanowisko może być twoją kolejną wielką okazją. Jako Menadżer Danych Klinicznych w ARG będziesz:

• Samodzielnie przeglądać protokoły i interpretować je w celu ustalenia niezbędnych punktów końcowych dla budowy bazy danych klinicznych.
• Pełnić funkcję głównego punktu kontaktowego dla sponsorów i zewnętrznych dostawców przez cały cykl życia badania, od rozpoczęcia do zamknięcia.
• Tworzyć specyfikacje bazy danych i programowania w EDC wspólnie z Programistami Danych Klinicznych.
• Wdrażać i zarządzać planami zarządzania danymi klinicznymi (DMP) i wytycznymi eCRF.
• Projektować, utrzymywać i nadzorować przejście baz danych do produkcji, w tym adnotowane eCRF, specyfikacje bazy danych i kontrole edycji.
• Zarządzać umowami na transfer danych (DTA) z zewnętrznymi dostawcami danych i zarządzać integracją danych laboratoryjnych.
• Zapewniać stosowanie schematów randomizacji i przestrzeganie SOP oraz WI.
• Koordynować z zespołami CRA w kwestii rozwiązywania zapytań, uzgadniania danych i zapewniania integralności bazy danych dla przeglądu statystycznego.
• Zarządzać prognozami budżetowymi, audytami jakości danych oraz blokowaniem/odblokowywaniem baz danych w razie potrzeby.

Kto powinien aplikować?

Idealni kandydaci będą mieli licencjat lub magisterium w dziedzinie bio-nauk, opieki zdrowotnej lub nauk o życiu, wsparte co najmniej dwuletnim doświadczeniem jako Menadżer Danych Klinicznych. Poszukujemy osób z:

• Sprawdzonymi umiejętnościami zarządzania danymi i podejmowania decyzji klinicznych.
• Ogólną znajomością federalnych przepisów, ICH/GCP i odpowiednich SOP.
• Wysoką biegłością w korzystaniu z MAC iOS, systemu zarządzania badaniami klinicznymi ARG i pakietu Microsoft Office.
• Silnymi umiejętnościami organizacyjnymi, wyjątkową uwagą na szczegóły oraz zdolnościami do pracy zarówno nie