Gerente de Datos Clínicos

El Administrador de Datos Clínicos apoyará y/o se hará cargo de la entrega de datos para los estudios clínicos asignados y puede especializarse en los procesos, estándares y tecnología de Gestión de Datos Clínicos. Mantiene la continuidad del negocio para los procesos y estándares, incluida la integridad de la base de datos clínicos para los estudios relevantes.

Tareas Clave:

• Supervisar la gestión de datos de los ensayos clínicos a través de un programa complejo.
• Liderar el desarrollo y revisión de los procesos de gestión de datos (por ejemplo, procesos y estándares, innovación, formación)
• Liderar el diseño y validación de las especificaciones del CRF y las comprobaciones de edición para el sistema de captura de datos electrónicos para cada estudio.
• Impulsar la estrategia de datos - evaluación de riesgos y mitigaciones relacionadas con la gestión de datos en colaboración con diferentes partes interesadas a nivel de estudio.
• Responsable de la gestión de datos en tiempo real y la calidad y completitud general de los datos
• Informe del estado del estudio (por ejemplo, proporcionar datos a los equipos clínicos para realizar revisiones médicas y clínicas, coordinación de la revisión de datos, revisión de datos de laboratorio, etc), supervisión de los datos y calidad del documento.
• Desarrollar planes de monitorización y gestión de datos específicos del estudio (incl. plan de limpieza de datos) y proporcionar aportaciones a los Planes de Análisis Estadístico cuando sea apropiado.
• Comprende la indicación terapéutica del área o el estándar de captura de datos específico del programa, impulsa la adherencia a los estándares y procesos para la calidad y consistencia de los datos, mantiene una conciencia de los modelos externos e internos para señalar para la mejora continua.
• Proporcionar aportaciones a las actividades asociadas con las inspecciones/auditorías regulatorias y a la selección y uso de sistemas de software, dispositivos y proveedores

• Responsable de construir y mantener la infraestructura de eCRF de Owlstone (Open Clinica) según las especificaciones.
• Proporcionar formación y soporte al personal médico de Owlstone sobre el uso y las aplicaciones de los eCRFs desarrollados, de modo que puedan formar, por ejemplo, a sitios y monitores,. II. Permitiendo la visibilidad interempresarial de las métricas de rendimiento del estudio

Requisitos

• Habilidades de programación de software según se requiera para cumplir con los requisitos del trabajo.
• Comprensión de las estructuras de bases de datos, lenguajes de programación, estándares de datos (CDISC) y prácticas tal como se aplican al diseño de CRF, desarrollo de bases de datos, manejo de datos e informes
• Conocimiento de la gestión de datos clínicos y comprobación de un historial en la industria de biotecnología/farmacia/CRO
• Comprensión actual demostrada de las Buenas Prácticas de Gestión de Datos Clínicos y de las directrices y requisitos reglamentarios pertinentes.

• Experiencia en Bases de Datos Clínicas, diferentes sistemas y sistemas de captura de datos electrónicos (sistema preferido EDC openclinica) - comprensión y experiencia en el proceso de gestión de consultas y actividades de reconciliación
• Capacidad para trabajar de manera flexible en un entorno de equipo distribuido en proyectos simultáneos y gestionar proactivamente el tiempo para alcanzar sus propios objetivos.
• Excelentes habilidades de comunicación escrita y verbal, habilidades interpersonales y analíticas y alta atención al detalle
• Capacidad para trabajar de manera independiente y como parte de un equipo

Beneficios

Acerca de Owlstone Medical

Owlstone Medical tiene como misión salvar 100,000 vidas y $1.5 mil millones en costos de atención médica a través del desarrollo y la aplicación de Breath Biopsy®. Esto implica la recolección de compuestos orgánicos volátiles (COVs) y gotitas respiratorias de la respiración, que pueden proporcionar información sobre la actividad metabólica y los marcadores relacionados con la salud y la enfermedad.

La muestra de la respiración tiene ventajas sustanciales para la detección temprana de enfermedades y para permitir enfoques de medicina de precisión para el cuidado del paciente. Para realizar estas ventajas, Owlstone Medical ofrece Productos y Servicios de investigación para el descubrimiento de biomarcadores y está desarrollando pruebas en aplicaciones que incluyen cáncer, enfermedades del hígado, asma y exposición ambiental. Nuestro trabajo incluye asociaciones con organizaciones importantes, incluyendo AstraZeneca, GlaxoSmithKline, la Cleveland Clinic y el NHS, y nuestra plataforma está en uso en más de 100 sitios clínicos y académicos en todo el mundo.

Nuestro liderazgo en el aliento está respaldado por nuestro equipo de clase mundial y variado, que incluye ingenieros de sistemas, científicos clínicos, químicos analíticos, especialistas en inteligencia artificial y coordinadores de ensayos clínicos.

El grupo Owlstone también comercializa una serie de productos altamente innovadores basados en su tecnología propietaria de detección química FAIMS en otros mercados, incluyendo Científico, Control de Procesos Industriales, Militar y Defensa Nacional.

Ofrecemos un ambiente de trabajo relajado, amigable, flexible e internacional con un espíritu de equipo fuerte y vibrante. Se te recompensará con un paquete salarial competitivo que incluye un esquema de opciones de acciones para empleados y seguro médico privado, y tu trabajo tendrá un claro impacto en la vida de las personas. Si quieres experimentar el zumbido de una empresa start-up en pleno auge, Owlstone Medical podría ser el lugar para ti.

No aceptamos solicitudes de agencias fuera de nuestra lista de proveedores preferidos. Si estás preocupado de que tu solicitud no ha sido recibida por Owlstone Medical, por favor contáctanos usando

Owlstone es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades, y consideraremos a todos los solicitantes calificados para el empleo sin discriminación por cualquier característica protegida por la ley, incluyendo pero no limitado a; discapacidad, sexo u orientación sexual, embarazo o estado de maternidad, raza o origen étnico o nacional, edad, religión o creencia, identidad de género o reasignación, estado civil o de pareja de hecho.

Debido a la naturaleza de nuestro negocio, todo empleo está sujeto a la obtención de referencias satisfactorias y a la realización de una verificación de Seguridad Básica del Personal (BPSS). El acceso a información de proyectos seleccionados requiere una autorización de seguridad adicional previa. El acceso a datos técnicos de EE. UU. por parte de los empleados requiere la aprobación previa de la función de Control de Exportaciones. Se debe obtener una autorización satisfactoria completa contra todas las autorizaciones de seguridad de proyectos y de control de exportaciones de EE. UU. El incumplimiento de cumplir con cualquiera de las autorizaciones de referencia, BPSS, de seguridad de proyectos o de control de exportaciones, puede tener un impacto en la finalización exitosa de su período de prueba.

Aviso a las agencias

Owlstone Medical Ltd solicita cortésmente que no se pongan en contacto las agencias de reclutamiento o de ventas de medios. No aceptamos CVs especulativos de agencias de reclutamiento ni aceptamos las tarifas asociadas con ellos.