Clinical Data Manager/Senior Clinical Data Manager

Únase a nuestro equipo en Precision for Medicine como Gerente de Datos Clínicos/Senior Gerente de Datos Clínicos. Impulse la excelencia en la gestión de datos de ensayos clínicos desde el inicio del estudio hasta el cierre de la base de datos para los proyectos asignados. Adhérase a los Procedimientos Operativos Estándar (SOP), directivas regulatorias y planes y pautas específicos del estudio.

Funciones Principales:

• Servir como el contacto principal de Gestión de Datos (DM) para los proyectos clínicos asignados, asegurando la continuidad de las tareas, la capacidad de respuesta y la finalización oportuna. Brindar apoyo de respaldo según sea necesario.
• Supervisar todos los aspectos del proceso de entrada de datos, incluida la elaboración de directrices, la formación, el control de calidad y la gestión de recursos.
• Desarrollar especificaciones del Formulario de Informe de Caso (CRF) basadas en los protocolos de estudio clínico, asegurando que se incorpore la retroalimentación de las partes interesadas.
• Puede ayudar en el desarrollo de la base de datos y realizar verificaciones de control de calidad.
• Gestionar los cronogramas para garantizar que se cumplan los plazos con alta calidad. Evaluar y asignar recursos según sea necesario.
• Revisar y cuestionar los datos del ensayo clínico de acuerdo con las pautas del Plan de Gestión de Datos.
• Realizar pruebas de aceptación del usuario (UAT) de la construcción de la base de datos y mantener la documentación con control de calidad.
• Enlace con proveedores externos y apoyo en la entrega de proyectos.

Requisitos Mínimos:

• Título de licenciatura o combinación equivalente de experiencia relacionada.
• Más de 8 años de experiencia en gestión de datos clínicos.
• Dominio de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
• Excelentes habilidades organizativas y de comunicación.
• Dominio del inglés escrito y hablado.
• Experiencia con varios sistemas de gestión de bases de datos clínicas.
• Comprensión integral del desarrollo de fármacos, dispositivos y biológicos.
• Fuertes habilidades de liderazgo, interpersonales y de representación.
• Voluntad para realizar viajes ocasionales.

Requisitos Preferidos:

• Experiencia en disciplinas clínicas, científicas o de salud.
• Familiaridad con la Codificación Médica del Diccionario (MedDRA y WHODrug).
• Comprensión de los estándares CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).
• Experiencia en áreas terapéuticas de Oncología y/o Medicamentos Huérfanos.

El Grupo de Medicina de Precisión se dedica a proporcionar igualdad de oportunidades de empleo. Celebramos la diversidad y estamos comprometidos a crear un entorno inclusivo para todos los empleados. Las decisiones laborales se toman sin distinción de raza, color, edad, religión, sexo, orientación sexual, identidad de género, origen nacional, discapacidad o condición de veterano.

Si necesita una adaptación razonable para completar cualquier parte del proceso de solicitud, contáctenos en [email protected].

Para obtener información detallada sobre nuestras prácticas de privacidad de datos, consulte nuestra Política de Privacidad y el Aviso de Privacidad de CA.

Únase a nosotros para tener un impacto significativo en la gestión de datos clínicos. Sea parte de un equipo dedicado a avanzar en la medicina de precisión.

Nombre de la Empresa: Precision Medicine Group

Título del Trabajo: Gerente de Datos Clínicos/Senior Gerente de Datos Clínicos