Clinical Data Manager/Senior Clinical Data Manager

Rejoignez notre équipe chez Precision for Medicine en tant que Clinical Data Manager/Senior Clinical Data Manager. Conduisez l'excellence dans la gestion des données d'essais cliniques depuis le démarrage de l'étude jusqu'à la fermeture de la base de données pour les projets attribués. Respectez les procédures opérationnelles standard (SOP), les directives réglementaires et les plans et directives spécifiques à l'étude.

Fonctions principales :

• Servir de contact principal pour la gestion des données (DM) des projets cliniques assignés, en assurant la continuité des tâches, la réactivité et l'achèvement en temps opportun. Fournir un support de secours si nécessaire.
• Superviser tous les aspects du processus de saisie des données, y compris l'élaboration de directives, la formation, le contrôle qualité et la gestion des ressources.
• Développer les spécifications du formulaire de rapport de cas (CRF) en fonction des protocoles d'étude clinique, en s'assurant que les avis des parties prenantes sont intégrés.
• Peut aider au développement de la base de données et effectuer des contrôles de qualité.
• Gérer les délais pour garantir le respect des échéances avec une qualité élevée. Évaluer et allouer les ressources en conséquence.
• Examiner et interroger les données des essais cliniques conformément aux directives du plan de gestion des données.
• Effectuer des tests d'acceptation utilisateur (UAT) pour la construction de la base de données et maintenir la documentation contrôlée par la qualité.
• Collaborer avec des fournisseurs tiers et soutenir les livrables du projet.

Exigences minimales :

• Diplôme de licence ou combinaison équivalente d'expérience connexe.
• 8+ années d'expérience en gestion de données cliniques.
• Maîtrise de Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
• Excellentes compétences organisationnelles et en communication.
• Excellente maîtrise de l'anglais écrit et parlé.
• Expérience avec divers systèmes de gestion de bases de données cliniques.
• Compréhension approfondie du développement de médicaments, dispositifs et produits biologiques.
• Compétences solides en leadership, interpersonnelles et de représentation.
• Volonté de voyager occasionnellement.

Qualifications préférées :

• Expérience dans les disciplines cliniques, scientifiques ou de santé.
• Familiarité avec le codage médical des dictionnaires (MedDRA et WHODrug).
• Compréhension des normes CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).
• Expérience dans les domaines thérapeutiques de l'oncologie et/ou des médicaments orphelins.

Precision Medicine Group est dédié à fournir des opportunités d'emploi égales. Nous célébrons la diversité et nous engageons à créer un environnement inclusif pour tous les employés. Les décisions d'emploi sont prises sans considérer la race, la couleur, l'âge, la religion, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité de genre, l'origine nationale, le handicap ou le statut de vétéran.

Si vous avez besoin d'un aménagement raisonnable pour compléter une partie du processus de candidature, veuillez nous contacter à [email protected].

Pour des informations détaillées sur nos pratiques de protection des données, veuillez consulter notre Politique de confidentialité et notre Avis de confidentialité CA.

Rejoignez-nous pour avoir un impact significatif dans la gestion des données cliniques. Faites partie d'une équipe dédiée à l'avancement de la médecine de précision.

Nom de l'entreprise : Precision Medicine Group

Titre du poste : Clinical Data Manager/Senior Clinical Data Manager