Clinical Data Manager/Senior Clinical Data Manager

Dołącz do naszego zespołu w Precision for Medicine jako Menedżer ds. Danych Klinicznych/Senior Menedżer ds. Danych Klinicznych. Zarządzaj danymi z badań klinicznych od rozpoczęcia badania do zamknięcia bazy danych dla przydzielonych projektów. Przestrzegaj standardowych procedur operacyjnych (SOP), dyrektyw regulacyjnych oraz specyficznych planów i wytycznych badań.

Podstawowe Funkcje:

• Pełnienie roli głównego kontaktu ds. zarządzania danymi (DM) dla przydzielonych projektów klinicznych, zapewniając ciągłość zadań, reagowanie i terminowe ich wykonywanie. Zapewnienie wsparcia w razie potrzeby.
• Nadzorowanie wszystkich aspektów procesu wprowadzania danych, w tym opracowywanie wytycznych, szkolenia, kontrolę jakości i zarządzanie zasobami.
• Opracowywanie specyfikacji formularza raportu przypadków (CRF) na podstawie protokołów badań klinicznych, uwzględniając uwagi zainteresowanych stron.
• Możliwość pomocy w opracowywaniu bazy danych oraz przeprowadzenie kontroli jakości.
• Zarządzanie harmonogramami, aby upewnić się, że terminy są dotrzymywane z wysoką jakością. Ocenianie i przydzielanie zasobów odpowiednio.
• Przegląd i zadawanie pytań dotyczących danych z badań klinicznych zgodnie z wytycznymi Planu Zarządzania Danymi.
• Przeprowadzanie testów akceptacji użytkownika (UAT) oraz utrzymywanie dokumentacji kontrolowanej jakości.
• Współpraca z zewnętrznymi dostawcami i wsparcie realizacji projektów.

Minimalne Wymagania:

• Tytuł licencjata lub równoważne połączenie doświadczenia zawodowego.
• 8+ lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi.
• Biegłość w Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, Outlook).
• Doskonale zorganizowane i umiejętności komunikacyjne.
• Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie.
• Doświadczenie z różnymi systemami zarządzania bazami danych klinicznych.
• Kompleksowe zrozumienie rozwoju leków, urządzeń i produktów biologicznych.
• Silne umiejętności przywódcze, interpersonalne i reprezentacyjne.
• Gotowość do okazjonalnych podróży służbowych.

Preferowane Kwalifikacje:

• Doświadczenie w dziedzinach klinicznych, naukowych lub opieki zdrowotnej.
• Znajomość słowników kodowania medycznego (MedDRA i WHODrug).
• Zrozumienie standardów CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).
• Doświadczenie w obszarach terapeutycznych onkologii i/lub leków sierocych.

Precision Medicine Group jest poświęcona zapewnieniu równych szans zatrudnienia. Celebrujemy różnorodność i jesteśmy zobowiązani do tworzenia inkluzywnego środowiska pracy dla wszystkich pracowników. Decyzje o zatrudnieniu są podejmowane bez względu na rasę, kolor skóry, wiek, religię, płeć, orientację seksualną, tożsamość płciową, narodowość, niepełnosprawność lub stan weterana.

Jeśli potrzebujesz odpowiednich udogodnień, aby zakończyć dowolną część procesu rekrutacji, skontaktuj się z nami pod adresem [email protected].