[Hiring] Senior Software Quality Engineer @Tempus

Fecha de Publicación: 09 de septiembre de 2024

Ubicación: EE.UU.

¿Te apasiona la medicina de precisión y avanzar en la industria de la salud? En Tempus, utilizamos tecnología de vanguardia para llevar avances significativos de IA a la atención clínica. Nuestra plataforma propietaria conecta un vasto ecosistema de evidencia del mundo real, brindando información procesable y en tiempo real a los médicos. Esto asegura que se proporcionen los tratamientos adecuados a los pacientes correctos, en el momento oportuno.

Estamos buscando un Ingeniero Senior de Calidad de Software (Controles de Diseño de Software) remoto para unirse a nuestro equipo. Este rol implica una participación activa en el sistema de gestión de calidad de software (QMS) y el ciclo de vida de desarrollo de software (SDLC), conformándose a la Regulación del Sistema de Calidad de la FDA (QSR), ISO 13485, CAP/CLIA, y otros estándares regulatorios. Reportando al Gerente de Calidad de Software, contribuirás significativamente a la entrega de productos de software de alta calidad.

• Liderar los esfuerzos de calidad de software para los proyectos SDLC de Tempus, incluidos pruebas desarrolladas en laboratorio, software de dispositivos de investigación y comercialización de dispositivos médicos (SiMD y SaMD).
• Orientar a equipos multifuncionales, como I+D, operaciones de laboratorio, ingeniería de software, bioinformática y TI, sobre los Controles de Diseño de la FDA/ISO.
• Asegurar la generación y mantenimiento de documentación de calidad esencial a lo largo del SDLC, incluyendo SRS, SAD, SDS, V&V, trazabilidad, gestión de riesgos/FMEA y ciberseguridad.
• Implementar enfoques innovadores, escalables y basados en riesgos para el cumplimiento en un entorno acelerado y con múltiples proyectos.
• Mantenerse actualizado en el panorama regulatorio en evolución para la Salud Digital, Inteligencia Artificial y Aprendizaje Automático, e incorporar las mejores prácticas en los procesos SDLC y QMS de Tempus.
• Apoyar el cumplimiento de varios procedimientos de QMS, incluyendo gestión de riesgos, auditorías internas y externas, control de cambios y capacitación.
• Poseer y apoyar los procedimientos de QMS de software.
• Realizar otras tareas relacionadas según se asignen.

• Licenciatura o superior en Ciencias de la Computación, Ingeniería de Software, Informática, Biomédica, o disciplinas de ingeniería relevantes.
• Más de 5 años de experiencia en un rol de calidad de software (aseguramiento/control de diseño) dentro de la industria de dispositivos médicos/IVD o regulados por la FDA.
• Conocimiento profundo de regulaciones y estándares aplicables: FDA QSR, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971.
• Experiencia en las mejores prácticas de SDLC y herramientas SDLC como Atlassian (Jira) y Jama.
• Dominio en metodologías de desarrollo de software Agile/Scrum/iterativas.
• Capacidad de entregar trabajos de calidad con supervisión mínima.

Somos un empleador que ofrece igualdad de oportunidades y no discriminamos por razón de raza, religión, color, origen nacional, género, orientación sexual, edad, estado civil, estatus de veterano o discapacidad.