[Hiring] Senior Software Quality Engineer @Tempus

Data opublikowania: 09 września 2024

Lokalizacja: USA

Czy pasjonujesz się medycyną precyzyjną i postępami w branży opieki zdrowotnej? W Tempus wykorzystujemy najnowocześniejszą technologię, aby wprowadzić znaczące osiągnięcia AI do opieki klinicznej. Nasza autorska platforma łączy ogromny ekosystem rzeczywistych dowodów, dostarczając lekarzom w czasie rzeczywistym praktyczne i użyteczne spostrzeżenia. Dzięki temu odpowiednie leczenie jest dostarczane odpowiednim pacjentom we właściwym czasie.

Szukamy zdalnego Starszego Inżyniera Jakości Oprogramowania (Kontrola Projektowania Oprogramowania), który dołączy do naszego zespołu. Ta rola polega na aktywnym udziale w systemie zarządzania jakością oprogramowania (QMS) i cyklu życia rozwoju oprogramowania (SDLC), zgodnie z regulacjami FDA dotyczącymi systemów jakości (QSR), ISO 13485, CAP/CLIA i innymi standardami regulacyjnymi. Zgłaszając raporty do Kierownika ds. Jakości Oprogramowania, będziesz znacząco przyczyniać się do dostarczania wysokiej jakości produktów programowych.

• Prowadzenie działań związanych z jakością oprogramowania w projektach SDLC Tempus, w tym testów laboratoryjnych, oprogramowania urządzeń badawczych i komercjalizacji urządzeń medycznych (SiMD i SaMD).
• Mentorowanie zespołów wielofunkcyjnych, takich jak R&D, operacje laboratoryjne, inżynieria oprogramowania, bioinformatyka i IT, w zakresie kontroli projektowania FDA/ISO.
• Zapewnienie generowania i utrzymania niezbędnej dokumentacji jakościowej przez cały SDLC, w tym SRS, SAD, SDS, V&V, śledzenia, zarządzania ryzykiem/FMEA i bezpieczeństwa cybernetycznego.
• Wdrażanie innowacyjnych, skalowalnych i opartych na ryzyku podejść do zgodności w szybkim tempie, w wieloprojektowym środowisku.
• Aktualizowanie wiedzy na temat ewoluującego krajobrazu regulacyjnego dotyczącego Zdrowia Cyfrowego, Sztucznej Inteligencji i Uczenia Maszynowego, oraz włączanie najlepszych praktyk do procesów SDLC i QMS Tempus.
• Wsparcie zgodności z różnymi procedurami QMS, w tym zarządzania ryzykiem, audytów wewnętrznych i zewnętrznych, kontroli zmian i szkoleń.
• Odpowiedzialność za procedury QMS oprogramowania i ich wsparcie.
• Wykonywanie innych powiązanych obowiązków zgodnie z potrzebami.

• BA/B.S. lub wyższe wykształcenie w dziedzinie Informatyki, Inżynierii Oprogramowania, Informatyki Biomedycznej lub w pokrewnych dziedzinach inżynierii.
• Ponad 5 lat doświadczenia w roli związanej z jakością oprogramowania (zapewnienie/kontrole projektowe) w przemyśle urządzeń medycznych/IVD lub w regulowanej przez FDA branży.
• Dogłębna znajomość obowiązujących przepisów i standardów: FDA QSR, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971.
• Ekspertyza w zakresie najlepszych praktyk SDLC i doświadczenie z narzędziami SDLC, takimi jak Atlassian (Jira) i Jama.
• Biegłość w metodykach rozwoju oprogramowania Agile/Scrum/iteracyjne.
• Zdolność do dostarczania pracy wysokiej jakości z minimalnym nadzorem.

Jesteśmy pracodawcą oferującym równe szanse i