[Hiring] Senior Software Quality Engineer @Tempus

Дата размещения: 09.09.2024

Местоположение: США

Вы увлечены персонализированной медициной и продвижением медицинской отрасли? В Tempus мы используем передовые технологии, чтобы привнести значительные достижения ИИ в клиническую практику. Наша уникальная платформа соединяет обширную экосистему данных из реальной практики, предоставляя врачам оперативные и действенные инсайты. Это обеспечивает предоставление нужного лечения нужным пациентам в нужное время.

Мы ищем удаленного Старшего инженера по качеству программного обеспечения (контроль проектирования программного обеспечения), который присоединится к нашей команде. Эта должность включает активное участие в системе управления качеством программного обеспечения (QMS) и жизненном цикле разработки программного обеспечения (SDLC) в соответствии с требованиями FDA, ISO 13485, CAP/CLIA и другими нормативными стандартами. Отчитываясь менеджеру по качеству программного обеспечения, вы будете вносить значительный вклад в доставку высококачественных программных продуктов.

Основные обязанности

• Руководить усилиями по обеспечению качества программного обеспечения в проектах SDLC Tempus, включая лабораторно-разработанные тесты, программное обеспечение для исследовательских устройств и коммерциализацию медицинских устройств (SiMD и SaMD).
• Наставлять кросс-функциональные команды, такие как R&D, лабораторные операции, разработки программного обеспечения, биоинформатики и IT по вопросам контролей проектирования FDA/ISO.
• Обеспечивать создание и поддержание необходимой документации по качеству на протяжении всего SDLC, включая SRS, SAD, SDS, V&V, трассируемость, управление рисками/FMEA и кибербезопасность.
• Внедрять инновационные, масштабируемые и основанные на рисках подходы к соблюдению требований в условиях быстрого и многопроектного окружения.
• Обновлять знания о развивающихся нормативных ландшафтах для Digital Health, ИИ и машинного обучения, внедряя лучшие практики в процессы SDLC и QMS Tempus.
• Поддерживать соблюдение различных процедур QMS, включая управление рисками, внутренние и внешние аудиты, контроль изменений и обучение.
• Владеть и поддерживать процедуры системы управления качеством программного обеспечения.
• Выполнять другие связанные обязанности по мере необходимости.

Требуемое образование и опыт

• Степень бакалавра/магистра в области компьютерных наук, разработки программного обеспечения, информатики, биомедицины или смежных инженерных дисциплин.
• Более 5 лет опыта в роли обеспечения качества программного обеспечения (гарантия/контроль проектирования) в медицинской индустрии или в регулируемой FDA отрасли.
• Глубокие знания применимых нормативных актов и стандартов: FDA QSR, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971.
• Экспертиза в лучших практиках SDLC и опыт работы с инструментами SDLC такими как Atlassian (Jira) и Jama.
• Умение работать с методологиями разработки программного обеспечения Agile/Scrum/итеративного типа.
• Способность выполнять качественную работу с минимальным надзором.

Мы являемся работодателем равных возможностей и не дискриминируем по признаку расы, религии, цвета кожи, национальности, пола, сексуальной ориентации, возраста, семейного положения, статуса ветерана или инвалидности.