[Hiring] Senior Software Quality Engineer @Tempus

Date de publication : 09 septembre 2024

Localisation : USA

Êtes-vous passionné par la médecine de précision et l'avancement de l'industrie de la santé ? Chez Tempus, nous utilisons des technologies de pointe pour apporter des avancées significatives en IA aux soins cliniques. Notre plateforme propriétaire connecte un vaste écosystème de preuves du monde réel, offrant des analyses exploitables en temps réel aux médecins. Cela garantit que les bons traitements sont fournis aux bons patients au bon moment.

Nous recherchons un ingénieur qualité logiciel senior (contrôles de conception logicielle) en télétravail pour rejoindre notre équipe. Ce rôle implique une participation active au système de gestion de la qualité logicielle (QMS) et au cycle de vie du développement logiciel (SDLC), conformément à la réglementation des systèmes de qualité de la FDA (QSR), ISO 13485, CAP/CLIA et autres normes réglementaires. Relevant du responsable de la qualité logicielle, vous contribuerez de manière significative à la livraison de produits logiciels de haute qualité.

• Diriger les efforts de qualité logicielle pour les projets SDLC de Tempus, y compris les tests développés en laboratoire, les logiciels de dispositifs en cours d'investigation et la commercialisation des dispositifs médicaux (SiMD et SaMD).
• Mentorer des équipes pluridisciplinaires, telles que R&D, opérations de laboratoire, ingénierie logicielle, bioinformatique et informatique, sur les contrôles de conception FDA/ISO.
• Assurer la génération et le maintien de la documentation de qualité essentielle tout au long du SDLC, y compris SRS, SAD, SDS, V&V, traçabilité, gestion des risques/FMEA et cybersécurité.
• Mettre en œuvre des approches innovantes, évolutives et basées sur les risques pour la conformité dans un environnement multi-projets rapide.
• Se tenir au courant du paysage réglementaire évolutif pour la santé numérique, l'intelligence artificielle et l'apprentissage automatique, et intégrer les meilleures pratiques dans les processus SDLC et QMS de Tempus.
• Soutenir la conformité avec diverses procédures QMS, y compris la gestion des risques, les audits internes et externes, le contrôle des changements et la formation.
• Assurer et soutenir les procédures QMS logicielles.
• Effectuer d'autres tâches connexes selon les besoins.

• BA/B.S. ou plus en informatique, ingénierie logicielle, informatique, biomédical ou disciplines d'ingénierie pertinentes.
• Plus de 5 ans d'expérience dans un rôle de qualité logicielle (assurance/contrôles de conception) dans l'industrie des dispositifs médicaux/IVD ou sous réglementation FDA.
• Connaissance approfondie des réglementations et normes applicables : FDA QSR, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971.
• Expertise en meilleures pratiques SDLC et expérience avec des outils SDLC tels qu'Atlassian (Jira) et Jama.
• Maîtrise des méthodologies de développement logiciel Agile/Scrum/itératif.
• Capacité à fournir un travail de qualité avec une supervision minimale.

Nous sommes un employeur garantissant l'égalité des chances et ne pratiquons aucune discrimination basée sur la race, la religion, la couleur, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'âge, l'état civil, le statut de vétéran ou le statut de handicap.