[Hiring] Senior Software Quality Engineer @Tempus

Дата публікації: 09 вересня 2024

Розташування: США

Чи захоплює вас прецизійна медицина та розвиток медичної галузі? У компанії Tempus ми використовуємо передові технології для досягнення значущих досягнень у сфері штучного інтелекту для клінічної допомоги. Наша власна платформа з'єднує величезну екосистему даних реального світу, надаючи лікарям актуальну інформацію в режимі реального часу. Це забезпечує правильне лікування для правильних пацієнтів у правильний час.

Ми шукаємо віддаленого Старшого Інженера з Якісного Програмного Забезпечення (Управління Проектуванням Програмного Забезпечення) для приєднання до нашої команди. Ця роль включає активну участь у системі управління якістю програмного забезпечення (QMS) та життєвому циклі розробки програмного забезпечення (SDLC), відповідно до Регулювання якості систем FDA (QSR), ISO 13485, CAP/CLIA та інших нормативних стандартів. Звітування менеджеру з якості програмного забезпечення дозволить значною мірою сприяти доставці високоякісних програмних продуктів.

• Керування зусиллями з якості програмного забезпечення для проєктів SDLC компанії Tempus, включаючи лабораторні тести, програмне забезпечення для досліджуваних пристроїв та комерціалізацію медичних пристроїв (SiMD та SaMD).
• Наставництво багатопрофільних команд, таких як НДДКР, лабораторні операції, інженерія програмного забезпечення, біоінформатика та ІТ з питань контрольно-дизайнерських процедур FDA/ISO.
• Забезпечення генерації та підтримки необхідної якісної документації протягом усього життєвого циклу SDLC, включаючи SRS, SAD, SDS, V&V, траковість, управління ризиками/FMEA та кібербезпеку.
• Впровадження інноваційних, масштабованих та орієнтованих на ризики підходів до відповідності у швидкому багатопроєктному середовищі.
• Актуалізація знань про змінний нормативний ландшафт для Digital Health, Штучного Інтелекту та Математичного Навчання, а також впровадження найкращих практик у процеси SDLC та QMS компанії Tempus.
• Підтримка відповідності різним процедурам QMS, включаючи управління ризиками, внутрішні та зовнішні аудити, контроль змін та навчання.
• Відповідальність за процедури QMS програмного забезпечення.
• Виконання інших пов'язаних з обов'язкових завдань за призначенням.

• BA/B.S. або вище у галузях Комп'ютерної Науки, Інженерії Програмного Забезпечення, Інформатики, Біомедичних або відповідних інженерних дисциплін.
• Більше 5 років досвіду роботи у сфері якості програмного забезпечення (гарантія/контроль проектування) у медичних пристроях/IVD або регульованій FDA галузі.
• Глибокі знання застосовних регуляцій та стандартів: FDA QSR, ISO 13485, IEC 62304, ISO 14971.
• Експертиза в найкращих практиках SDLC та досвіді роботи з інструментами SDLC такими як Atlassian (Jira) та Jama.
• Професійність у методиках розробки програмного забезпечення Agile/Scrum/ітеративної.
• Здатність