Principal Statistical Programmer

En Parexel, alinearse con nuestros valores es la clave para logros ilimitados. Compartimos un objetivo unificado: mejorar la salud global. Desde los ensayos clínicos hasta la consultoría regulatoria y el acceso al mercado, nuestras soluciones de desarrollo clínico están impulsadas por una profunda convicción en nuestra misión.

Cada miembro del equipo en Parexel, sin importar su rol, contribuye al desarrollo de terapias que finalmente benefician a los pacientes. Abordamos nuestro trabajo con empatía, nos lo tomamos personalmente y estamos comprometidos a marcar la diferencia.

• Asumir el rol de Líder de Programación Estadística en proyectos.
• Aportar y negociar cronogramas de programación estadística, asegurando su cumplimiento.
• Coordinar y liderar un equipo de programación estadística para lograr la finalización del estudio dentro de los tiempos y presupuestos establecidos.
• Monitorear recursos del proyecto, presupuestos e identificar cambios de alcance.
• Asegurar documentación completa, incluyendo la creación de programas globales y hojas de seguimiento.
• Revisar planes de análisis estadístico, shells simulados y especificaciones de configuración de bases de datos.
• Proporcionar liderazgo, capacitación específica del proyecto, gestión de partes interesadas y apoyo al patrocinador.
• Interactuar con patrocinadores y partes interesadas internas para resolver problemas de programación estadística.

• Proporcionar el mejor valor y servicio de alta calidad de manera consistente.
• Asegurar calidad en la primera revisión mediante auto-revisiones continuas.
• Utilizar técnicas de programación eficientes para el control de calidad (QC) de conjuntos de datos, tablas, figuras y listados.
• Producir y realizar QC de especificaciones de conjuntos de datos, documentos de apoyo y documentación de envío.
• Adherirse a los estándares de calidad corporativa y a los requisitos regulatorios internacionales, incluidos ICH-GCP.

• Ampliar y mantener conocimientos regulatorios dentro de la industria clínica.
• Desarrollar comprensión de Sistemas de Gestión de Datos Clínicos, Captura Electrónica de Datos, Reporte de Seguridad, SAS y procesos relacionados.
• Proporcionar capacitación, mentoría y liderar foros de intercambio de conocimiento relevantes.
• Apoyar proactivamente el desarrollo departamental.

• Mantener toda la documentación de apoyo para los estudios para asegurar el cumplimiento y trazabilidad.
• Asegurar la adhesión a los SOPs/Guías y participar en auditorías e inspecciones.
• Liderar iniciativas de mejora de calidad/procesos y tareas de consultoría según sea necesario.
• Representar a Parexel en reuniones técnicas y de marketing con patrocinadores.
• Evaluar la tecnología y procesos para optimizar la calidad, eficiencia y productividad.
• Mantenerse informado sobre los requisitos regulatorios relacionados con los estándares técnicos de la industria.

• Excelentes habilidades analíticas con conocimientos avanzados de programación SAS.
• Comprensión completa de los procesos de programación y reporte.
• Sólido conocimiento de SOPs/Guías y regulaciones ICH-GCP.
• Capacidad para gestionar múltiples prioridades con atención al detalle y flexibilidad.
• Comprobadas habilidades de gestión de proyectos y liderazgo de equipos a nivel global.
• Compromiso con el trabajo de alta calidad y la mejora de procesos.
• Sólidas habilidades empresariales, incluyendo enfoque en el cliente y resolución de problemas.
• Buenas habilidades de presentación, negociación e influencia para lograr resultados.
• Competencia en inglés escrito y oral con excelentes habilidades de comunicación.
• Registro de liderar equipos exitosamente en un entorno de programación estadística.

Titulación en un campo relevante o poseer experiencia laboral equivalente.

Parexel está comprometido a mejorar la salud global. Únete a nuestro equipo orientado a la misión y contribuye a soluciones significativas de desarrollo clínico.

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