Principal Statistical Programmer

В Parexel наше стремление к успехам неразрывно связано с нашими ценностями. У нас единая цель: улучшение мирового здравоохранения. От клинических испытаний до консультаций по регуляторным вопросам и доступа на рынок, наши решения для клинической разработки поддерживаются глубокой верой в нашу миссию.

Каждый член команды Parexel, независимо от его роли, вносит вклад в разработку терапий, которые в конечном итоге приносят пользу пациентам. Мы подходим к своей работе с эмпатией, воспринимаем ее лично и стремимся к изменениям к лучшему.

• Принятие роли ведущего по статистическому программированию в проектах.
• Введение и согласование сроков статистического программирования, обеспечение их соблюдения.
• Координация и руководство командой статистического программирования для завершения исследования в установленные сроки и в рамках бюджета.
• Мониторинг ресурсов проекта, бюджетов и выявление изменений в объеме работ.
• Обеспечение тщательной документации, включая создание глобальных программ и отслеживание таблиц.
• Проверка планов статистического анализа, макетов и спецификаций настройки баз данных.
• Предоставление лидерства, проектно-специфичного обучения, управления заинтересованными сторонами и поддержки спонсоров.
• Взаимодействие с спонсорами и внутренними заинтересованными сторонами для разрешения вопросов статистического программирования.

• Обеспечить наивысшее качество обслуживания и стабильные результаты.
• Обеспечить качество с первого раза через постоянный самоконтроль.
• Использовать эффективные методы программирования для контроля качества (QC) наборов данных, таблиц, фигур и списков.
• Создавать и проверять спецификации наборов данных, поддерживающие документы и документы для подач.
• Соблюдать корпоративные стандарты качества и международные регуляторные требования, включая ICH-GCP.

• Расширять и поддерживать знания в области регуляторных требований в клинической индустрии.
• Развивать понимание систем управления клиническими данными, электронного захвата данных, отчетности по безопасности, SAS и связанных процессов.
• Предоставлять соответствующее обучение, наставничество и проводить форумы для обмена знаниями.
• Активно поддерживать развитие департамента.

• Сохранять всю поддерживающую документацию для исследований для обеспечения соответствия и отслеживаемости.
• Обеспечивать соблюдение стандартных операционных процедур/руководств и участвовать в аудитах и инспекциях.
• Руководить инициативами по улучшению качества/процесса и консультированию по мере необходимости.
• Представлять Parexel на совещаниях с спонсорами по вопросам маркетинга и техническим вопросам.
• Оценивать технологии и процессы для оптимизации качества, эффективности и производительности.
• Быть в курсе регуляторных требований в отношении технических стандартов индустрии.

• Отличные аналитические навыки с расширенными знаниями программирования SAS.
• Полное понимание процессов программирования и отчетности.
• Глубокие знания стандартных операционных процедур/руководств и нормативов ICH-GCP.
• Способность управлять множественными приоритетами с вниманием к деталям и гибкостью.
• Доказанные навыки управления проектами и лидерства в глобальной среде.
• Приверженность высокому качеству работы и улучшению процессов.
• Сильные деловые навыки, включая ориентированность на клиента и решение проблем.
• Хорошие навыки презентации, ведения переговоров и влияния для достижения результатов.
• Умение четко и грамотно выражать свои мысли на письменном и устном английском языке.