Principal Statistical Programmer

У Parexel, узгодження з нашими цінностями є ключем до безмежних досягнень. Ми поділяємо єдину мету: покращити глобальне здоров'я. Від клінічних випробувань до регуляторного консалтингу та доступу до ринку, наші рішення для клінічного розвитку підживлюються глибоким переконанням у нашій місії.

Кожен член команди Parexel, незалежно від їхньої ролі, сприяє розвитку терапій, які в кінцевому підсумку приносять користь пацієнтам. Ми підходимо до нашої роботи з емпатією, беремо її особисто і прагнемо зробити різницю.

• Взяти на себе роль лідера статистичного програмування у проєктах.
• Вводити та погоджувати терміни статистичного програмування, забезпечуючи їх дотримання.
• Координувати та керувати командою статистичного програмування для досягнення завершення дослідження у встановлені терміни та бюджети.
• Моніторити ресурси проекту, бюджети та виявляти зміни у масштабах.
• Забезпечити ретельну документацію, включаючи створення глобальних програм і таблиць відстеження.
• Переглядати плани статистичного аналізу, макети та специфікації налаштування бази даних.
• Забезпечувати лідерство, специфічне для проекту навчання, управління зацікавленими сторонами та підтримку спонсора.
• Взаємодіяти зі спонсорами та внутрішніми зацікавленими сторонами для вирішення питань статистичного програмування.

• Надавати найкраще значення та високу якість послуг постійно.
• Забезпечити якість з першого разу через постійний самоаналіз.
• Використовувати ефективні техніки програмування для контролю якості (QC) наборів даних, таблиць, графіків та списків.
• Створювати та перевіряти специфікації наборів даних, підтримуючі документи та документацію для подачі.
• Дотримуватися корпоративних стандартів якості та міжнародних регуляторних вимог, включаючи ICH-GCP.

• Розширювати та підтримувати знання регуляторних норм в рамках клінічної індустрії.
• Розвивати розуміння систем управління клінічними даними, електронного збору даних, звітності про безпеку, SAS та пов'язаних процесів.
• Надавати відповідне навчання, наставництво та керувати форумами обміну знаннями.
• Активно підтримувати розвиток відділу.

• Зберігати всю підтримуючу документацію для досліджень, щоб забезпечити відповідність і простежуваність.
• Забезпечити дотримання СОП/гайдів та брати участь в аудита і інспекціях.
• Керувати ініціативами з покращення якості/процесів та консультативними завданнями.
• Представляти Parexel на маркетингових і технічних зустрічах зі спонсорами.
• Оцінювати технології та процеси для оптимізації якості, ефективності та продуктивності.
• Бути в курсі регуляторних вимог щодо галузевих технічних стандартів.

• Відмінні аналітичні навички з глибоким знанням програмування SAS.
• Глибоке розуміння процесів програмування та звітності.