Principal Statistical Programmer

W Parexel, zgodność z naszymi wartościami jest kluczem do nieograniczonych osiągnięć. Dzielimy wspólny cel: poprawa zdrowia na całym świecie. Od badań klinicznych po doradztwo regulacyjne i dostęp do rynku, nasze rozwiązania w zakresie rozwoju klinicznego są napędzane głębokim przekonaniem o słuszności naszej misji.

Każdy członek zespołu w Parexel, niezależnie od roli, przyczynia się do rozwoju terapii, które ostatecznie przynoszą korzyści pacjentom. Podchodzimy do naszej pracy z empatią, traktujemy ją osobiście i jesteśmy zaangażowani w dokonywanie zmian na lepsze.

Zarządzanie projektem

• Przejęcie roli Lead Programisty Statystycznego w projektach.
• Wkład i negocjacja harmonogramów programowania statystycznego, zapewniając ich przestrzeganie.
• Koordynowanie i prowadzenie zespołu programistycznego w celu ukończenia badań w ustalonym czasie i budżecie.
• Monitorowanie zasobów projektowych, budżetów i identyfikowanie zmian zakresu.
• Zapewnienie dokładnej dokumentacji, w tym tworzenie globalnych programów i arkuszy śledzenia.
• Przegląd planów analizy statystycznej, makiet oraz specyfikacji konfiguracji bazy danych.
• Zapewnienie przywództwa, specyficznego dla projektu szkolenia, zarządzanie stronami zainteresowanymi oraz wsparcie sponsora.
• Interakcja ze sponsorami i wewnętrznymi interesariuszami w celu rozwiązania problemów programowania statystycznego.

Programowanie statystyczne w przypisanych projektach

• Zapewnienie najlepszej wartości i wysokiej jakości usług konsekwentnie.
• Zapewnienie jakości za pierwszym razem poprzez nieustanną samokontrolę.
• Wykorzystanie efektywnych technik programowania do kontroli jakości (QC) zbiorów danych, tabel, wykresów i list.
• Tworzenie i QC specyfikacji zbiorów danych, dokumentów pomocniczych i dokumentacji przesyłowej.
• Przestrzeganie korporacyjnych standardów jakości i międzynarodowych wymagań regulacyjnych, w tym ICH-GCP.

Szkolenia i rozwój

• Poszerzanie i utrzymywanie wiedzy regulacyjnej w przemyśle klinicznym.
• Rozwój zrozumienia Systemów Zarządzania Danymi Klinicznymi, Elektronicznego Gromadzenia Danych, Raportowania Bezpieczeństwa, SAS i powiązanych procesów.
• Zapewnienie odpowiednich szkoleń, mentoringu i prowadzenie forów wymiany wiedzy.
• Proaktywne wspieranie rozwoju działu.

Funkcje ogólne

• Utrzymywanie całej dokumentacji wspierającej badania, aby zapewnić zgodność i śledzenie.
• Zapewnienie zgodności z SOPs/wytycznymi i uczestnictwo w audytach oraz inspekcjach.
• Prowadzenie inicjatyw związanych z poprawą jakości/procesów oraz zadań doradczych w miarę potrzeb.
• Reprezentowanie Parexel na spotkaniach marketingowych i technicznych ze sponsorami.
• Ocena technologii i procesów w celu optymalizacji jakości, efektywności i produktywności.
• Bycie na bieżąco z wymaganiami regulacyjnymi dotyczącymi standardów technicznych w branży.

Umiejętności i doświadczenie

• Doskonale rozwinięte umiejęt