Principal Statistical Programmer

Chez Parexel, s'aligner avec nos valeurs est la clé des réalisations sans limites. Nous partageons un objectif commun : améliorer la santé mondiale. Des essais cliniques au conseil réglementaire et à l'accès au marché, nos solutions de développement clinique sont alimentées par une profonde conviction en notre mission.

Chaque membre de l'équipe Parexel, quel que soit son rôle, contribue au développement de thérapies qui bénéficient finalement aux patients. Nous abordons notre travail avec empathie, le prenons personnellement et nous engageons à faire une différence.

• Assumer le rôle de Responsable de la Programmation Statistique sur des projets.
• Fournir des contributions et négocier des délais de programmation statistique, en veillant à leur respect.
• Coordonner et diriger une équipe de programmation statistique pour achever l'étude dans les délais et le budget impartis.
• Surveiller les ressources du projet, les budgets et identifier les changements de portée.
• Assurer une documentation complète, y compris la création de programmes globaux et de tableurs de suivi.
• Examiner les plans d'analyse statistique, les maquettes de tableaux et les spécifications de configuration de base de données.
• Fournir un leadership, une formation spécifique au projet, une gestion des parties prenantes et un soutien aux sponsors.
• Interagir avec les sponsors et les parties prenantes internes pour résoudre les problèmes de programmation statistique.

• Offrir une meilleure valeur et un service de haute qualité de manière constante.
• Assurer une qualité optimale dès la première fois par un auto-contrôle continu.
• Utiliser des techniques de programmation efficaces pour le contrôle de qualité (CQ) des ensembles de données, tableaux, figures et listes.
• Produire et effectuer le CQ des spécifications d'ensembles de données, des documents de support et des documents de soumission.
• Respecter les normes de qualité de l'entreprise et les exigences réglementaires internationales y compris ICH-GCP.

• Accroître et maintenir les connaissances réglementaires dans l'industrie clinique.
• Développer une compréhension des systèmes de gestion des données cliniques, de la capture de données électroniques, du reporting de sécurité, du SAS et des processus connexes.
• Fournir des formations pertinentes, du mentorat et animer des forums de partage de connaissances.
• Soutenir de manière proactive le développement départemental.

• Maintenir toute la documentation de support pour les études afin d'assurer la conformité et la traçabilité.
• Assurer le respect des SOP/Guidelines et participer aux audits et inspections.
• Diriger des initiatives d'amélioration de qualité/processus et des tâches de conseil selon les besoins.
• Représenter Parexel lors des réunions techniques et de marketing avec les sponsors.
• Évaluer les technologies et les processus pour optimiser la qualité, l'efficacité et la productivité.
• Se tenir informé(e) des exigences réglementaires concernant les normes techniques de l'industrie.

• Excellentes compétences analytiques avec une connaissance approfondie de la programmation SAS.
• Compréhension approfondie des processus de programmation et de reporting.
• Solide connaissance des SOP/Guidelines et des réglementations ICH-GCP.
• Capacité à gérer plusieurs priorités avec attention aux détails et flexibilité.
• Compétences avérées en gestion de projet et en leadership d'équipe dans un contexte global.
• Engagement envers un travail de haute qualité et l'amélioration des processus.
• Compétences commerciales solides, y compris l'orientation client et la résolution de problèmes.
• Bonnes compétences en présentation, négociation et influence pour obtenir des résultats.
• Compétence en anglais écrit et oral avec d'excellentes capacités de communication.
• Expérience réussie de la direction d'équipes dans un environnement de programmation statistique.

Diplômé(e) d'un niveau licence dans un domaine pertinent ou possédant une expérience professionnelle équivalente