Senior Clinical Data Manager

Compañía: Precision for Medicine

Puesto: Gerente Senior de Datos Clínicos

Ubicación: Múltiples ubicaciones disponibles con viajes ocasionales

Actualmente estamos buscando un Gerente Senior de Datos Clínicos para gestionar y supervisar todos los aspectos del proceso de gestión de datos de ensayos clínicos desde el inicio del estudio hasta el cierre de la base de datos para los proyectos asignados. Este rol requiere adherencia a los Procedimientos Operativos Estándar, directrices regulatorias, y planes y guías específicas.

Como Gerente Senior de Datos Clínicos, tus responsabilidades principales incluirán:

• Servir como el principal contacto para la gestión de datos en los proyectos clínicos asignados.
• Supervisar el proceso de entrada de datos del proyecto, incluyendo el desarrollo de guías y formación.
• Desarrollar especificaciones de CRF a partir de protocolos de estudio clínico y coordinar la retroalimentación de los interesados.
• Realizar la Prueba de Aceptación del Usuario (UAT) de construcción de bases de datos y asegurar la calidad de la base de datos.
• Crear y mantener la documentación esencial de gestión de datos.
• Formar al personal de investigación clínica sobre CRFs específicos del estudio, EDCs y otros ítems relacionados con el proyecto.
• Revisar y formular preguntas sobre los datos de ensayos clínicos conforme al Plan de Gestión de Datos.
• Coordinar con proveedores externos para apoyar los plazos del proyecto y los entregables.
• Identificar y resolver problemas y cuestiones operativas dentro de los estudios clínicos.

Mínimos Requeridos:

• Grado de licenciatura o combinación equivalente de educación y experiencia.
• Mínimo de 8 años de experiencia en gestión de datos clínicos.
• Proficiencia en aplicaciones de Microsoft Office.
• Fuertes habilidades organizativas y de comunicación.
• Proficiencia profesional en inglés (tanto escrito como oral).

Preferidos:

• Experiencia en disciplinas clínicas, científicas o de cuidado de la salud.
• Conocimiento de diccionarios de codificación médica (MedDRA, WHODrug).
• Comprensión de los estándares de CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).
• Experiencia con áreas terapéuticas de oncología y/o medicamentos huérfanos.

En Precision for Medicine, te unirás a un equipo comprometido con el avance de tratamientos y terapias cambiantes en el ámbito de la salud y ensayos clínicos. Somos un Empleador de Igualdad de Oportunidades, valorando la diversidad y la inclusión en nuestra fuerza laboral.

Las personas calificadas con discapacidades que requieran adaptaciones razonables durante el proceso de solicitud o que tengan dificultades para acceder a la solicitud y deseen solicitar un método alternativo para la aplicación son alentadas a contactar al Grupo de Medicina de Precisión en [email protected].

¡Esperamos recibir tu solicitud y potencialmente darte la bienvenida a nuestro equipo!