Senior Clinical Data Manager

Société : Precision for Medicine

Intitulé du poste : Responsable Senior de la Gestion des Données Cliniques

Lieu : Plusieurs emplacements disponibles avec des déplacements occasionnels

Nous recherchons actuellement un Responsable Senior de la Gestion des Données Cliniques pour gérer et superviser tous les aspects du processus de gestion des données d'essais cliniques, du démarrage de l'étude jusqu'à l'après-verrouillage de la base de données pour les projets assignés. Ce rôle exige le respect des Procédures Opérationnelles Standards, des directives réglementaires, et des plans et lignes directrices spécifiques.

En tant que Responsable Senior de la Gestion des Données Cliniques, vos responsabilités principales incluront :

• Faire office de principal contact pour la gestion des données sur les projets cliniques assignés.
• Superviser le processus d'entrée des données du projet, y compris le développement des directives et de la formation.
• Développer les spécifications des CRF à partir des protocoles d'études cliniques et coordonner les retours des parties prenantes.
• Réaliser les tests d'acceptation utilisateur (UAT) pour la construction de la base de données et assurer la qualité de la base de données.
• Créer et maintenir la documentation essentielle de gestion des données.
• Former le personnel de recherche clinique sur les CRF spécifiques à l'étude, les EDCs et autres éléments liés au projet.
• Examiner et interroger les données des essais cliniques conformément au Plan de Gestion des Données.
• Coordonner avec les vendeurs tiers pour soutenir les délais et livrables du projet.
• Identifier et résoudre les problèmes et les enjeux opérationnels au sein des études cliniques.

Minimum Requis :

• Diplôme de licence ou équivalent en termes de formation et d'expérience.
• Minimum de 8 ans d’expérience dans la gestion des données cliniques.
• Maîtrise des applications Microsoft Office.
• Fortes compétences organisationnelles et de communication.
• Professionnellement compétent en anglais (écrit et oral).

Préféré :

• Expérience dans les disciplines cliniques, scientifiques ou de santé.
• Connaissance des dictionnaires de codage médical (MedDRA, WHODrug).
• Compréhension des standards CDISC (CDASH, SDTM, ADaM).
• Expérience dans les domaines thérapeutiques en oncologie et/ou maladies rares.

Chez Precision for Medicine, vous rejoindrez une équipe engagée à faire avancer les traitements et thérapies changeant la vie dans le domaine de la santé et des essais cliniques. Nous sommes un Employeur offrant l'Égalité des Chances, valorisant la diversité et l'inclusion au sein de notre main-d'œuvre.

Les personnes qualifiées avec des handicaps qui nécessitent des aménagements raisonnables pendant le processus d'application ou qui ont des difficultés à accéder à l'application et souhaitent demander une méthode alternative pour l'application sont encouragées à contacter le groupe Precision Medicine à [email protected].

Nous attendons avec impatience de recevoir votre candidature et, potentiellement, de vous accueillir dans notre équipe !