Senior Clinical Data Manager

Компанія: Precision for Medicine

Посада: Старший менеджер з даних клінічних досліджень

Місцезнаходження: Декілька локацій доступно з окасіональними відрядженнями

Наразі ми шукаємо Старшого менеджера з даних клінічних досліджень для управління та нагляду за всіма аспектами процесу управління даними клінічних випробувань від початку дослідження до післязамкнення бази даних для призначених проєктів. Для цієї ролі потрібно дотримуватися Стандартних Оперативних Процедур, регуляторних директив, а також конкретних планів і настанов.

Як Старший менеджер з даних клінічних досліджень, ваші основні обов'язки будуть включати:

• Виступати в якості основного контакту з управління даними по призначеним клінічним проектам.
• Нагляд за процесом введення даних проекту, включаючи розробку настанов і тренінгів.
• Розробка специфікацій CRF з протоколів клінічних досліджень та координація зворотного зв'язку учасників.
• Ведення прийняття тестування бази даних користувачами (UAT) та забезпечення якості бази даних.
• Створення та підтримка важливої документації з управління даними.
• Навчання персоналу клінічних досліджень за спеціальністю CRFs, EDCs та іншими елементами проекту.
• Перегляд та запити на дані клінічних випробувань відповідно до Плану Управління Даними.
• Координація з сторонніми постачальниками для підтримки термінів проекту та поставок.
• Виявлення та вирішення оперативних проблем та питань у межах клінічних досліджень.

Мінімальні вимоги:

• Бакалаврський ступінь або еквівалентне поєднання освіти та досвіду.
• Мінімум 8 років досвіду в управлінні даними клінічних досліджень.
• В