Sr. Gerente, Gestión de Datos Clínicos, Enfermedades Infecciosas

El rol:

Moderna busca un Gerente Senior, Gestión de Datos Clínicos, Enfermedades Infecciosas para liderar los esfuerzos e iniciativas de gestión de datos clínicos para el Área Terapéutica de Enfermedades Infecciosas, así como para respaldar la supervisión de los proveedores de gestión de datos y el manejo de datos. Este rol reportará al Director de Gestión de Datos Clínicos en Moderna.

Aquí está lo que harás:

• Representa la función de gestión de datos de Moderna para estudios clínicos dentro de un Área Terapéutica o programa y asegura expectativas alineadas entre los proveedores externos de datos y los interesados interfuncionales de Moderna para todos los entregables relacionados con datos

• Asegura el logro de los entregables y hitos de la gestión de datos en coordinación con miembros del equipo interfuncional, incluyendo: Operaciones Clínicas, Desarrollo Clínico, Bioestadística y Programación, Operaciones de Biomarcadores y Gestión de Muestras y Farmacovigilancia

• Responsable de liderar/supervisar el diseño, la creación y la prueba e implementación de herramientas e integraciones de captura de datos para la captura de datos, el procesamiento de datos, la codificación y la validación de acuerdo con los requisitos de recolección de datos definidos en el protocolo clínico, en alineamiento con las mejores prácticas de la industria;

• Responsable de la autoría o supervisión del desarrollo de toda la documentación de Gestión de Datos, incluyendo Especificaciones de CRF, Guías de Completitud de CRF, Especificaciones de Validación de Datos, Especificaciones de Transferencia de Datos; etc.

• Responsable de liderar la revisión de datos interfuncionales para un programa o área terapéutica; Apoyar al equipo interfuncional con herramientas y procesos para habilitar y lograr con éxito la revisión de datos interfuncionales

• Gestionar los datos de los ensayos clínicos mediante la revisión, limpieza, auditoria, procedimientos de validación y asegurar el cumplimiento del manejo de datos con los requisitos regulatorios; Revisar listados de análisis de datos e informar sobre rendimiento y calidad; revisar los datos clínicos dentro de los estudios y entre estos para el análisis de tendencias

• Asegurar la archivación y preparación para inspección de todos los documentos de Gestión de Datos del Archivo Maestro de Ensayo (TMF)

Aquí está lo que traerás a la mesa:

• Grado de Bachelor en un campo analítico o de salud

• 8+ años de experiencia en gestión de datos clínicos en la industria, con experiencia en diversas indicaciones y bases de datos relacionales y experiencia en el uso de múltiples sistemas de gestión de datos clínicos

• Experiencia en desarrollo clínico de fase 1-3

• Fondo multifacético elaborando planes para desafíos operacionales como la capacitación EDC del sitio, la preparación de cohortes para la revisión de datos en la escalada de dosis, la supervisión de proveedores, la gestión de desviaciones del protocolo, la limpieza de datos, etc.

• Excelentes habilidades interpersonales, capacidad para desarrollar relaciones importantes con los principales interesados, buenas habilidades de gestión de conflictos y negociación, capacidad para analizar problemas complejos para desarrollar planes, programas y recomendaciones relevantes y realistas

• Conocimiento experto de las regulaciones de la FDA e ICH y los estándares de la industria aplicables al proceso de captura y gestión de datos

• Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita, además de excelentes habilidades organizativas

• Debe prosperar trabajando en un entorno rápido e innovador mientras permanece flexible, proactivo, ingenioso y eficiente

Moderna tiene el placer de ofrecerle a usted y a su familia un paquete integral e innovador de beneficios, que incluye:

• Opciones de cobertura médica, dental y de visión altamente competitivas e inclusivas
• Cuentas de Gasto Flexible para gastos médicos y gastos de cuidado dependiente
• Fondos para la Cuenta de Gastos de Estilo de Vida para ayudarte a participar en actividades de enriquecimiento personal y autocuidado
• Beneficios de cuidado familiar, incluyendo opciones de respaldo subvencionadas y tutorización a demanda
• Acceso gratuito a clases de fitness, nutrición y mindfulness
• Precios preferenciales exclusivos en equipos de fitness Peloton
• Beneficios de adopción y planificación familiar
• Soporte de coordinación de cuidado dedicado para nuestra comunidad LGBTQ+
• Generoso tiempo libre remunerado, incluyendo:
  •    Vacaciones, tiempo de enfermedad y festivos
  •    Tiempo para participar voluntariamente en tu comunidad
  •   Paro discrecional a fin de año
  •    Sabbatical remunerado después de 5 años; cada 3 años a partir de entonces
• Ofertas generosas de licencia remunerada, incluyendo 18 semanas de licencia parental remunerada al 100% para todos los nuevos padres
• Emparejamiento 401k y herramientas de planificación financiera
• Coberturas de seguro de vida, LTD y STD pagadas por Moderna, así como opciones de beneficios voluntarios
• Servicio de conserjería gratuito incluyendo investigación de servicios para el hogar, reserva de viajes, y solicitudes de entretenimiento
• Aparcamiento gratuito o pases de transporte subvencionados
• Perks y extras específicos de ubicación!

Acerca de Moderna

Desde nuestra fundación en 2010, hemos aspirado a construir la plataforma de tecnología mRNA líder, la infraestructura para reinventar cómo se crean y entregan los medicamentos, y un equipo de clase mundial. Creemos en dar a nuestra gente una plataforma para cambiar la medicina y una oportunidad para cambiar el mundo.

Al vivir nuestra misión, valores y mentalidades cada día, nuestra gente es la fuerza impulsora detrás de nuestro progreso científico y nuestra cultura. Juntos, estamos creando una cultura de pertenencia y construyendo una organización que se preocupa profundamente por nuestros pacientes, nuestros empleados, el medio ambiente y nuestras comunidades.

Estamos orgullosos de haber sido reconocidos como un Top Empleador Biopharma de la Revista Science, un Best Place to Work for Innovators de Fast Company, y un Great Place to Work en los E.E.U.U.

Si quieres hacer una diferencia y unirte a un equipo que está cambiando el futuro de la medicina, te invitamos a visitar modernatx.com/careers para obtener más información sobre nuestras oportunidades actuales.

Moderna es un ambiente de trabajo libre de humo, alcohol y drogas.

Moderna es un lugar donde todos pueden crecer. Si cumples con las calificaciones básicas para el rol y estarías emocionado de contribuir a nuestra misión todos los días, ¡por favor aplica!

Moderna se enorgullece de ser un lugar de trabajo con igualdad de oportunidades y es un empleador de acción afirmativa.

Moderna se compromete a la igualdad de oportunidades de empleo y la no discriminación para todos los empleados y solicitantes calificados sin importar raza, color, sexo, identidad o expresión de género, edad, religión, origen nacional, ascendencia o ciudadanía, etnia, discapacidad, estado militar o de veterano protegido, información genética, orientación sexual, estado civil o familiar, u otra característica personal protegida bajo la ley aplicable. Moderna es un Empleador de E-Verify en los Estados Unidos. También consideramos a solicitantes calificados sin importar antecedentes penales, de acuerdo con los requisitos legales.

Pertenecer, inclusión, y diversidad son críticos para el éxito de nuestra compañía y nuestro impacto en la sociedad. Nos enfocamos en atraer, retener, desarrollar y avanzar a nuestros empleados y creemos que al cultivar diversas experiencias, antecedentes, e ideas, podemos proporcionar un ambiente donde cada empleado pueda contribuir con lo mejor.

Moderna está comprometida a ofrecer acomodaciones razonables a solicitantes de empleo calificados con discapacidades. Cualquier solicitante que requiera una acomodación en conexión con el proceso de contratación y/o para desempeñar las funciones esenciales del puesto para el que ha solicitado, debe hacer una solicitud a la Sociedad de Adquisiciones de Talento o contactar al equipo de Acomodaciones en [email protected]. (Empleador EEO/AAP)

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