Sr. Directeur, Gestion des Données Cliniques, Maladie Infectieuse

Le Rôle :

Moderna recherche un Responsable Senior, Gestion des Données Cliniques, Maladies Infectieuses pour diriger les efforts et les initiatives de gestion des données cliniques pour le domaine thérapeutique des maladies infectieuses ainsi que pour soutenir la supervision des fournisseurs de gestion de données et de traitement des données. Ce rôle sera sous la responsabilité du Directeur, Gestion des Données Cliniques chez Moderna.

Voici ce que vous ferez :

• Représente la fonction de gestion des données de Moderna pour les études cliniques au sein d'un domaine thérapeutique ou d'un programme et assure une harmonisation des attentes entre les fournisseurs de données externes et les parties prenantes transversales de Moderna pour tous les livrables relatifs aux données

• Assure l'atteinte des livrables et des jalons de la gestion des données en coordination avec les membres de l'équipe transversale, y compris : Opérations Cliniques, Développement Clinique, Biostatistiques et Programmation, Opérations des Biomarqueurs et Gestion des Échantillons et Pharmacovigilance

• Responsible de diriger/superviser la conception, la création et les tests des outils et intégrations de capture de données pour la capture, le traitement, le codage et la validation des données, conformément aux exigences de collecte de données telles que définies dans le protocole clinique, en alignement avec les meilleures pratiques de l'industrie.

• Responsable de la rédaction ou de la supervision du développement de toute la documentation sur la gestion des données, y compris les spécifications de formulaire de collecte de données (CRF), les directives de complétion du CRF, les spécifications de validation et de transfert des données, etc.

• Responsable de la direction de l'examen des données interfonctionnel pour un programme ou un domaine thérapeutique ; soutenir l'équipe interfonctionnelle avec des outils et des processus pour permettre et réussir un examen interfonctionnel des données

• Manage les données des essais cliniques par le biais de l'examen, du nettoyage, de l'audit, des procédures de validation et assure la conformité du traitement des données aux exigences réglementaires ; Examiner les listes d'analyse de données et rendre compte de la performance et de la qualité ; réviser les données cliniques à l'intérieur et à travers les études pour l'analyse des tendances

• Assure l'archivage et la préparation pour l'inspection de tous les documents du Dossier Maître d'Essai (TMF) de la Gestion des Données

Voici ce que vous apporterez à la table :

• Diplôme de Bachelor dans un domaine analytique ou lié à la santé

• Plus de 8 ans d'expérience dans la gestion des données cliniques dans l'industrie, avec une expérience dans plusieurs indications et bases de données relationnelles et plusieurs systèmes de gestion des données cliniques

• Expérience en développement clinique de phase 1 à 3

• Background diversifié dans l'élaboration de plans pour relever des défis opérationnels tels que la formation au site EDC, la préparation des cohortes pour l'examen des données lors de l'escalade des doses, la supervision des fournisseurs, la gestion des écarts au protocole, le nettoyage des données, etc.

• Excellentes compétences interpersonnelles, capacité à développer des relations importantes avec les parties prenantes, bonnes compétences en gestion des conflits et en négociation, capacité à analyser des problèmes complexes pour élaborer des plans, des programmes et des recommandations pertinents et réalistes

• Connaissance experte des réglementations de la FDA et de l'ICH et des normes de l'industrie applicables à la capture de données et au processus de gestion des données

• Excellentes compétences en communication verbale et écrite, ainsi qu'en organisation

• Doit s'épanouir dans un environnement de travail rapide et innovant, tout en restant flexible, proactif, ingénieux et efficace

Moderna est heureuse de vous offrir, à vous et à votre famille, une suite complète et innovante d'avantages, y compris :

• Options de couverture médicale, dentaire et de vision très compétitives et inclusives
• Comptes de dépenses flexibles pour les dépenses médicales et les dépenses de soins dépendants
• Fonds de compte de dépenses pour le style de vie pour vous aider à vous adonner à des activités d'enrichissement personnel et de soins personnels
• Avantages pour les soins familiaux, y compris des options de secours subventionnées et du tutorat à la demande
• Accès gratuit à des cours de fitness, de nutrition et de pleine conscience
• Tarifs préférentiels exclusifs sur les équipements de fitness Peloton
• Avantages pour l'adoption et la planification familiale
• Soutien à la coordination des soins dédié à notre communauté LGBTQ+
• Congés payés généreux, incluant :
  •    Vacances, congés maladie et jours fériés
  •    Temps libre pour participer à votre communauté
  •    Fermeture discrétionnaire de fin d'année
  •    Congé sabbatique payé après 5 ans d'ancienneté et tous les 3 ans par la suite
• Offres généreuses de congés payés, notamment 18 semaines de congé parental payé à 100% pour tous les nouveaux parents
• Cotisation de correspondance de 401k et outils de planification financière
• Couvertures d'assurance vie, de LTD et de STD payées par Moderna, ainsi que des options de prestations volontaires
• Service de conciergerie gratuit, incluant la recherche de services à domicile, la réservation de voyages et les demandes de divertissement
• Parking gratuit ou passes de transport subventionnées
• Avantages et extras spécifiques à chaque lieu !

À propos de Moderna

Depuis notre fondation en 2010, nous aspirons à construire la principale plateforme technologique d'ARNm, l'infrastructure pour réimaginer comment les médicaments sont créés et livrés, et une équipe de classe mondiale. Nous croyons à donner à nos employés une plateforme pour changer la médecine et une opportunité de changer le monde.

En vivant notre mission, nos valeurs et nos mentalités tous les jours, nos employés sont la force motrice de nos progrès scientifiques et de notre culture. Ensemble, nous créons une culture d'appartenance et construisons une organisation qui se soucie profondément de nos patients, de nos employés, de l'environnement et de nos communautés.

Nous sommes fiers d'avoir été reconnus comme un des meilleurs employeurs dans le domaine de la biopharmacie par le magazine Science, un des meilleurs lieux de travail pour les innovateurs par le magazine Fast Company, et un des meilleurs lieux de travail aux États-Unis.

Si vous souhaitez faire une différence et rejoindre une équipe qui change le futur de la médecine, nous vous invitons à visiter modernatx.com/careers pour en savoir plus sur nos opportunités actuelles.

Moderna est un environnement de travail sans tabac, sans alcool et sans drogues.

Moderna est un lieu où chacun peut grandir. Si vous répondez aux qualifications minimales pour le poste et que vous seriez enthousiaste à l'idée de contribuer à notre mission chaque jour, veuillez postuler !

Moderna est fière d'être un lieu de travail offrant l'égalité des chances et est un employeur favorable à l'action positive.

Moderna s'engage à offrir l'égalité des chances d'emploi et la non-discrimination à tous ses employés et candidats qualifiés, sans égard à leur race, couleur, sexe, identité ou expression de genre, âge, religion, origine nationale, nationalité ou citoyenneté, origine ethnique, handicap, statut militaire ou de vétéran protégé, informations génétiques, orientation sexuelle, statut marital ou familial, ou toute autre caractéristique personnelle protégée par la loi. Moderna est un employeur E-Verify aux États-Unis. Nous prendrons également en considération les candidats ayant des antécédents judiciaires, conformément aux exigences légales.

L'appartenance, l'inclusion et la diversité sont essentielles à la réussite de notre entreprise et à notre impact sur la société. Nous nous concentrons sur l'attraction, la rétention, le développement et l'avancement de nos employés et croyons qu'en cultivant des expériences, des antécédents et des idées diverses, nous pouvons créer un environnement où chaque employé est en mesure de contribuer de son mieux.

Moderna s'engage à offrir des aménagements raisonnables aux candidats qualifiés à un emploi qui en font la demande en lien avec le processus d'embauche et/ou pour effectuer les fonctions essentielles du poste pour lequel le candidat postule. Tout candidat nécessitant un accommodement dans le cadre du processus d'embauche doit en faire la demande auprès du partenaire de Talent Acquisition ou contacter l'équipe des accommodements à l'adresse [email protected]. (Employeur EEO/AAP)

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