Старший менеджер, управление клиническими данными, инфекционные болезни

Роль: Moderna ищет старшего менеджера по управлению клиническими данными в области инфекционных болезней, который будет руководить инициативами по управлению клиническими данными для терапевтической области инфекционных болезней и поддерживать поставщиков управления данными и контроль над обработкой данных. Кандидат будет подотчетен директору по управлению клиническими данными в Moderna. Ваши обязанности: - Представлять функцию управления данными Moderna для клинических исследований в рамках терапевтической области или программы - Обеспечивать согласование ожиданий между внешними поставщиками данных и заинтересованными сторонами Moderna в отношении всех данных - Координировать достижение результатов управления данными и этапов с участниками из Clinical Operations, Clinical Development, Biostatistics & Programming, Biomarker Operations & Sample Management, и Pharmacovigilance - Руководить разработкой, созданием и тестированием инструментов сбора данных и интеграций для сбора данных, обработки, кодирования и проверки в соответствии с требованиями клинического протокола и наилучшими практиками - Писать или контролировать развитие всех документов управления данными - Руководить перекрестным анализом данных для программы или терапевтической области - Управлять данными клинических испытаний посредством проверки, очистки, аудита, процедур проверки и обеспечения соответствия регуляторным требованиям - Обеспечивать архивацию и готовность к проверкам всех документов управления данными исследований (TMF) Ваши качества: - Бакалавр в аналитической или медицинской области - Более 8 лет опыта работы с клиническими данными в отрасли - Опыт клинической разработки фаз 1-3 - Умение строить важные отношения с ключевыми заинтересованными сторонами, управлять конфликтами, вести переговоры и анализировать сложные вопросы для разработки соответствующих планов, программ и рекомендаций - Экспертное знание FDA и ICH регуляторных требований относительно сбора данных и процедур управления данными - Отличные навыки устной и письменной коммуникации, организационные навыки - Гибкость, проактивность, находчивость и эффективность в быстро меняющейся, инновационной среде Мы предлагаем: - Очень конкурентоспособное медицинское страхование - Гибкие расходные счета - Льготы на услуги по уходу за семьей - Бесплатный доступ к классам фитнеса, питания и внимательности - Льготное ценообразование на оборудование для фитнеса Peloton - Возможность усыновления - Большое количество оплачиваемого отпуска - 18 недель отпуска по уходу за ребенком с полной оплатой труда - Соответствующие страховые покрытия - Бесплатный консьерж-сервис - Бесплатная парковка или субсидированные проездные билеты О компании Moderna: С 2010 года мы стремимся создать ведущую платформу mRNA технологии, инфраструктуру для переосмысления создания и доставки медицины и мировой класс команды. Мы предоставляем платформу для наших сотрудников для вклада в научный прогресс и нашу культуру. Мы были признаны Топ работодателем в биофармацевтической отрасли, лучшим местом работы для инноваторов и великим местом для работы в США. Если вы хотите сделать изменения и присоединиться к команде, меняющей будущее медицины, мы приглашаем вас подать заявку. Moderna является равноправным работодателем и поддерживает политику аффирмативного действия. Мы обеспечиваем равные возможности занятости и нет дискриминации независимо от расы, цвета кожи, секса, гендерной идентичности или выражения, возраста, религии, национального происхождения, происхождения или гражданства, этничности, инвалидности, военного или ветеранского статуса, генетической информации, сексуальной ориентации, семейного или брачного статуса, или любой иной защищенной характеристики. Мы верим в привлечение, удержание, развитие и продвижение наших сотрудников и в предоставление среды, где каждый сотрудник может внести свой вклад. Moderna предоставляет разумные жилищные условия квалифицированным претендентам на работу с инвалидностью. Любой соискатель, нуждающийся в содействии, должен обратиться к партнеру по приему на работу или к команде по размещению по адресу [email protected].