Starszy Menadżer, Zarządzanie Danymi Klinicznymi, Choroby Zakaźne

Rola: Moderna poszukuje starszego menedżera ds. zarządzania danymi klinicznymi, choroby zakaźne, który będzie kierował inicjatywami związanymi z zarządzaniem danymi klinicznymi w obszarze terapii chorób zakaźnych i wspierał dostawców danych oraz nadzór nad obsługą danych. Osoba na tym stanowisku będzie podlegać dyrektorowi ds. zarządzania danymi klinicznymi w Moderna. Oto, co będziesz robić: - Reprezentować funkcję zarządzania danymi w Moderna dla badań klinicznych w ramach Obszaru Terapeutycznego lub programu - Zapewniać zgodność oczekiwań między zewnętrznymi dostawcami danych a interesariuszami Moderna w zakresie wszystkich dostaw związanych z danymi - Koordynować osiągnięcie wyników i kamieni milowych zarządzania danymi z członkami zespołu ds. operacji klinicznych, rozwoju klinicznego, biostatystyki i programowania, operacji biomarkerów i zarządzania próbkami oraz farmakowigilancji - Zarządzać projektowaniem, tworzeniem i testowaniem narzędzi do przechwytywania danych i integracji do przechwytywania, przetwarzania, kodowania, i walidacji danych zgodnie z wymaganiami protokołu klinicznego i najlepszymi praktykami - Jest autorem lub nadzoruje rozwój wszystkich dokumentów dotyczących zarządzania danymi - Prowadzić międzydziałowe przeglądy danych dla programu lub obszaru terapeutycznego - Zarządzać danymi z badań klinicznych poprzez przeglądanie, czyszczeniem, audytowaniem, procedurami walidacji oraz zapewniać zgodność z wymaganiami regulacyjnymi - Zabezpiecza i zapewnia gotowość do inspekcji wszystkich dokumentów zarządzania danymi Trial Master File (TMF) Oto, co przyniesiesz na stół: - Licencjat z zakresu analizy lub zdrowia - Ponad 8 lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi w branży, z doświadczeniem w różnych wskazaniach i bazach danych relacyjnych - Doświadczenie w badaniach klinicznych na etapie 1-3 - Umiejętność budowania ważnych relacji z kluczowymi interesariuszami, zarządzania konfliktami, negocjacji oraz analizy skomplikowanych problemów w celu opracowania odpowiednich planów, programów i rekomendacji - Ekspert w zakresie przepisów FDA i ICH oraz branżowych standardów dotyczących przechwytywania danych i procesu zarządzania danymi - Doskonałe umiejętności komunikacji werbalnej i pisemnej, umiejętności organizacyjne - Elastyczność, proaktywność, zaradność, wydajność w szybkim, innowacyjnym środowisku Moderna oferuje obszerny i innowacyjny pakiet korzyści, w tym: - Bardzo konkurencyjne opcje ubezpieczenia zdrowotnego, stomatologicznego i na życie - Konta na elastyczne wydatki - Konto na wydatki na styl życia - Korzyści związane z opieką nad rodziną - Darmowy dostęp premium do zajęć z fitnessu, żywienia i uważności - Preferencyjne ceny na sprzęt do fitnessu marki Peloton - Korzyści związane z adopcją i planowaniem rodziny - Hojne dni wolne (w tym urlop, czas chorobowy, święta, czas na wolontariat w społeczności, zamknięcia na koniec roku, urlop naukowy) - 18 tygodni 100% płatnego urlopu rodzicielskiego - Dopasowanie 401k i narzędzia do planowania finansowego - Ubezpieczenie na życie, LTD (Long Term Disability) i STD (Short Term Disability) - Darmowy serwis konsjerża - Darmowe parkingi lub dofinansowane bilety komunikacyjne O Moderna: Od 2010 roku budujemy wiodącą platformę technologii mRNA, infrastrukturę do ponownego wyobrażenia sobie tworzenia i dostarczania leków oraz zespół światowej klasy. Zapewniamy platformę dla naszych ludzi, aby mogli przyczynić się do postępu naukowego i naszej kultury. Zostaliśmy uznani za najlepszego pracodawcę w biofarmacji, najlepsze miejsce pracy dla innowatorów oraz świetne miejsce pracy w USA. Jeśli chcesz dokonać różnicy i dołączyć do zespołu zmieniającego przyszłość medycyny, zapraszamy Cię do aplikowania. Moderna jest miejscem pracy gwarantującym równość szans i realizującym politykę pozytywnych działań. Jesteśmy zobowiązani do zapewnienia równych szans zatrudnienia i niedyskryminacji niezależnie od rasy, koloru skóry, płci, tożsamości płciowej lub wyrazu, wieku, wyznania, pochodzenia narodowego, pochodzenia lub obywatelstwa, pochodzenia etnicznego, niepełnosprawności, statusu wojskowego lub weterana, informacji genetycznych, orientacji seksualnej, statusu rodzinnego lub małżeńskiego, czy jakiejkolwiek innej cechy chronionej przepisami prawa. Wierzymy, że naszym zadaniem jest przyciągnąć, zatrzymać, rozwijać i awansować naszych pracowników, zapewniając środowisko, w którym każdy może dać z siebie co najlepsze. Moderna zapewnia rozsądne dostosowanie dla kwalifikowanych kandydatów na stanowiska z niepełnosprawnościami. Każdy kandydat potrzebujący dostosowania powinien skontaktować się z partnerem ds. pozyskiwania talentów lub zespołem ds. udogodnień pod adresem [email protected].