Старший менеджер, управління клінічними даними, інфекційні хвороби

Роль: Moderna шукає старшого менеджера з управління клінічними даними, інфекційні хвороби, щоб керувати ініціативами з управління клінічними даними для терапевтичної області інфекційних хвороб і підтримувати постачальників управління даними та контроль за обробкою даних. Роль передбачає підзвітність директору з управління клінічними даними в Moderna. Ось що ви будете робити: - Представляти функцію управління даними Moderna для клінічних досліджень в межах терапевтичного напрямку або програми - Забезпечувати узгодження очікувань між зовнішніми постачальниками даних і внутрішньо-функціональними зацікавленими сторонами Moderna по всім результатам, пов'язаним з даними - Координувати досягнення результатів у сфері управління даними і етапів з колегами з клінічної експлуатації, клінічного розвитку, біостатистики та програмування, оперативного управління біомаркерами та управління пробами, а також фармаконагляду - Вести проектування, створення та тестування інструментів збору даних та інтеграцій для збору, обробки, кодування та валідації даних відповідно до вимог клінічного протоколу та найкращих практик - Вести або контролювати розробку всієї документації з управління даними - Вести міжфункціональний огляд даних за програмою або терапевтичною областю - Управляти даними клінічних досліджень через розгляд, очищення, аудит, процедури валідації та забезпечувати відповідність регулятивним вимогам - Забезпечувати архівування і готовність до перевірки всіх документів управління даними клінічних досліджень (TMF) Ось що ви принесете з собою: - Бакалаврська ступінь у аналітичній або медичній галузі - Понад 8 років досвіду управління клінічними даними в галузі, з досвідом у різних напрямках і реляційних базах даних - Досвід клінічного розвитку фаз 1-3 - Здатність розвивати важливі відносини з ключовими зацікавленими сторонами, управляти конфліктами, вести переговори, аналізувати складні питання для розробки відповідних планів, програм та рекомендацій - Великий досвід знань ФДА та ICH, а також галузевих стандартів, що стосуються збору даних і процесу управління даними - Відмінні навички усного та письмового спілкування, організаційні навички - Гнучкість, проактивність, ресурсність та ефективність в динамічному, інноваційному середовищі Moderna пропонує всеосяжний та інноваційний пакет пільг, включаючи: - Високо конкурентоспроможні медичні, зубні та зорові покриття - Гнучкі рахунки витрат - Рахунок витрат на стиль життя - Пільги для догляду за сім'єю - Безкоштовний преміум-доступ до класів фітнесу, харчування та осознаності - Переважні ціни на фітнес-обладнання Peloton - Пільги для усиновлювачів та планування сім'ї - Щедрий оплачуваний відпустка (включаючи відпустку, хворобний час, свята, час для волонтерства в громаді, кінцеві відключення, суботники) - 18 тижнів 100% оплачуваного відпустки по догляду за дитиною - Підбір коштів до 401k та інструменти фінансового планування - Покриття страхування життя, довгострокової інвалідності та короткострокової інвалідності - Безкоштовний консьєрж-сервіс - Безкоштовна парковка або субсидовані проїзні квитки Про Moderna: З 2010 року ми прагнемо створити провідну платформу mRNA технологій, інфраструктуру для переосмислення створення та доставки медикаментів та світовий клас команди. Ми надаємо платформу, на якій наші люди можуть вносити свій вклад у науковий прогрес та нашу культуру. Ми були визнані одним з найкращих роботодавців у біофармації, найкращим місцем для інноваторів та відмінним місцем для роботи в США. Якщо ви хочете зробити різницю та приєднатися до команди, яка змінює майбутнє медицини, ми запрошуємо вас подати заявку. Moderna - це робоче місце з рівними можливостями та роботодавець, який діє в рамках активних дій. Ми дотримуємося принципу рівних можливостей у праці та недискримінації незалежно від раси, кольору шкіри, статі, гендерної самоідентифікації або вираження, віку, релігії, національного походження, походження або громадянства, етнічності, інвалідності, військового або ветеранського статусу, генетичної інформації, сексуальної орієнтації, сімейного або подружнього статусу, або будь-якої іншої охоронюваної характеристики. Ми віримо в те, що потрібно залучати, утримувати, розвивати та просувати наших працівників, та забезпечувати середовище, в якому кожен працівник може внести свій вклад. Moderna робить доступними розумні допоміжні послуги для кваліфікованих претендентів на роботу з інвалідністю. Будь-який заявник, якому потрібна допомога, повинен звертатися до партнера з приваблення талантів або команди з адаптації за адресою [email protected].