Associate Director, Clinical Data Management

Présentation de l'entreprise

Tango Therapeutics est une entreprise biotechnologique à la pointe de l'innovation, spécialisée dans la découverte de nouvelles cibles thérapeutiques et la délivrance de médicaments de précision de nouvelle génération pour le traitement du cancer. Tirant parti du principe génétique de létalité synthétique, Tango vise à développer des thérapies ciblant des domaines critiques en oncologie, notamment la perte de gène suppresseur de tumeur et la capacité des cellules cancéreuses à échapper à la destruction par les cellules immunitaires. Nos laboratoires et bureaux sont situés au 201 Brookline Avenue, dans le quartier Fenway de Boston, Massachusetts.

Résumé de l'emploi

En tant que Directeur Associé de la Gestion des Données Cliniques chez Tango Therapeutics, vous reporterez au Vice-président des Biométriques. Vous dirigerez les processus de gestion des données cliniques à travers les essais cliniques de Tango, depuis la planification jusqu'à la génération des données et le verrouillage de la base de données. Ce rôle implique la mise en œuvre des meilleures pratiques, la gestion des fournisseurs de gestion des données et l'assurance de l'efficacité du traitement des données.

• Gérer les partenariats de gestion des données cliniques avec les CRO cliniques pour les essais cliniques de Tango.
• Superviser les activités de gestion des données cliniques entièrement externalisées, de la demande de proposition (RFP) jusqu'au verrouillage final de la base de données, en collaborant efficacement avec les partenaires CRO pour standardiser les plans de traitement des données, les spécifications de transfert de données, les métriques et les outils de revue des données.
• Développer et/ou rédiger les conceptions de bases de données, les vérifications d'édition, les lignes directrices de remplissage des CRF et les plans de gestion des données pour les activités internes, en assurant les standards CDASH et SDTM.
• Travailler avec les membres de l'équipe interfonctionnelle pour standardiser la collecte et le rapport des données.
• Collaborer avec les fonctions internes et externes (par ex. CRO, fournisseurs de logiciels, partenaires de développement clinique) pour respecter les délais et les objectifs du projet de manière efficace et dans les limites budgétaires.
• Participer aux réunions de l'équipe d'étude pour fournir des mises à jour et résoudre les problèmes liés à la collecte et à l'analyse des données.
• Travailler en collaboration pour assurer la disponibilité des données cliniques pour les livrables de phase précoce.
• Soutenir la bibliothèque eCRF de Tango et la configuration de la création de bases de données.
• Exécuter des tâches et responsabilités supplémentaires selon les besoins.

• Diplôme de Bachelor en informatique ou en sciences, avec au moins 8 ans d'expérience en gestion des données cliniques dans l'industrie, couvrant diverses indications et plateformes EDC.
• Au moins trois ans d'expérience en gestion dans un environnement de recherche clinique, de préférence dans plusieurs domaines thérapeutiques, y compris l'oncologie.
• Solide expérience en gestion et supervision de fournisseurs.
• Compétences techniques solides sur les plateformes de données ; une expérience en programmation est préférable.
• Expérience dans la conception d'essais cliniques utilisant la terminologie standard CDASH et SDTM.
• Compétence en collaboration interfonctionnelle avec d'autres rôles connexes tels que la biostatistique, la programmation statistique et la pharmacovigilance.
• Compréhension des directives FDA et ICH GCP pour assurer le reporting adéquat des données d'essais cliniques.
• Une expérience dans les inspections/audits de conformité GCP est préférable.
• Familiarité avec les logiciels de visualisation de données tels que Spotfire et eluminate.
• Capacité à gérer plusieurs projets dans un environnement dynamique.

Nous sommes un employeur offrant l'égalité des chances et valorisons la diversité au sein de notre entreprise. Nous ne pratiquons aucune discrimination fondée sur la race, la religion, la couleur, la nationalité, le sexe, l'orientation sexuelle, l'âge, le statut marital, le statut de vétéran ou l'état de santé.