Senior Clinical Data Manager I

Niveau de carrière : D

Rejoignez l'équipe dynamique d'AstraZeneca en tant que Senior Clinical Data Manager I. Vous jouerez un rôle crucial dans la coordination des livrables de la gestion des données cliniques (CDM) pour les études cliniques assignées au sein de notre équipe de recherche et développement en oncologie. Ce rôle implique de travailler en étroite collaboration avec les fournisseurs de gestion des données et divers départements au niveau mondial et local, en assurant la continuité des processus et des normes CDM et en maintenant l'intégrité des bases de données cliniques.

En tant que Senior Clinical Data Manager I, vous fournirez un soutien opérationnel au niveau de l'étude, supervisant les livrables CDM selon le modèle pertinent et le fournisseur DM. Vous démontrerez des compétences en leadership et une expertise opérationnelle dans la planification et la réalisation des activités CDM tout au long des phases de démarrage, de conduite et de clôture de l'étude. Les responsabilités quotidiennes incluent :

• Rapport sur le statut de l'étude
• Collaboration avec les fournisseurs de gestion des données/des gestionnaires de données des études sur les livrables à venir
• Assurer la qualité des données et de la documentation
• Superviser la réalisation des jalons

Nous recherchons des candidats ayant les qualifications suivantes :

• Diplôme universitaire ou de collège en sciences de la vie, pharmacie, soins infirmiers ou diplôme équivalent pertinent
• Connaissance complète de la gestion des données cliniques avec expérience dans les industries de la biotechnologie/de la pharmacie/des CRO
• Compréhension actuelle des bonnes pratiques de gestion des données cliniques (GCDMP) et des exigences réglementaires pertinentes
• Expérience avec les bases de données cliniques, les systèmes de gestion des données et la capture électronique des données (EDC)
• Expérience en leadership dans la gestion d'études, la gestion des requêtes et les activités de réconciliation
• Capacité à gérer plusieurs projets et à respecter les délais
• Compétences en communication écrite et verbale
• Capacité à travailler dans un environnement d'équipe mondial
• Excellentes compétences organisationnelles et souci du détail
• Connaissance du processus de développement des médicaments cliniques et pharmaceutiques
• Compréhension des structures de bases de données et des langages de programmation (SQL, 4GL, VBA ou programmation R)
• Expérience avec les normes de données (CDISC) et la conception/développement des systèmes de données cliniques
• Capacité à travailler efficacement avec des partenaires externes

Chez AstraZeneca, nous favorisons une culture de pensée audacieuse en réunissant des équipes diversifiées. Nous croyons en la collaboration en personne au moins trois jours par semaine au bureau, tout en soutenant la flexibilité individuelle. Notre mission est d'éliminer le cancer comme cause de décès grâce à une innovation sans précédent en matière de recherche et développement en oncologie, offrant des opportunités de travailler avec des médicaments nouveaux et de faire une réelle différence dans la vie des patients.

Si vous êtes prêt à faire partie d'une équipe qui mène par la collaboration et l'innovation, postulez dès maintenant pour nous rejoindre dans cette quête d'amélioration des résultats des patients et de transformation des vies.

Dates de candidature :

Date de publication : 07-Juin-2024

Date de clôture : 15-Juin-2024

Chez AstraZeneca, la diversité et l'inclusion sont au cœur de nos valeurs. Nous accueillons les candidatures de candidats qualifiés de tous horizons. Nous respectons toutes les lois applicables en matière de non-discrimination à l'emploi, au recrutement et à l'autorisation de travail.

Nom de l'entreprise : AstraZeneca

Titre du poste : Senior Clinical Data Manager I