Sr. Manager, Statistical Programming

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Résumé de la position : Sr. Manager, Programmation Statistique

Le Senior Manager de la Programmation Statistique chez Bristol Myers Squibb fournit une expertise de programmation complète aux équipes de projet clinique. Ce rôle est crucial pour le développement, l'approbation réglementaire, et l'acceptation sur le marché de nos produits pharmaceutiques. La responsabilité principale est de concevoir, développer et mettre en œuvre des solutions techniques pour intégrer, analyser et rapporter les données cliniques. Le Senior Manager collaborera au sein de Global Biometrics & Data Sciences (GBDS) et travaillera avec des fournisseurs externes et des équipes interfonctionnelles.

Responsabilités Clés

• Diriger et soutenir les équipes de projet clinique et les fournisseurs en déployant des stratégies de programmation, des normes, des spécifications et des analyses pour se conformer aux exigences réglementaires, aux SOPs, et aux pratiques de travail.
• Développer, valider, dépanner et maintenir de manière indépendante des programmes et utilitaires complexes selon les spécifications et normes préétablies.
• Supporter la préparation et la revue de soumission électronique.
• Développer des spécifications de programmation claires et robustes.
• Revoir les documents de planification pour garantir la clarté et la complétude des hypothèses et exigences de programmation.
• Communiquer efficacement autour des problèmes et des risques, et contribuer aux stratégies de remédiation.

Responsabilités d'Amélioration

• Identifier et diriger les opportunités d'améliorer les processus et la technologie.

Responsabilités Managériales (le cas échéant)

• Recruter, gérer, développer, évaluer, récompenser, motiver et conserver jusqu'à 5 rapports directs.
• Effectuer la définition des objectifs, les bilans de performance et les discussions de fin d'année conformément aux politiques de BMS.
• Rencontrer régulièrement les rapports directs pour se concentrer sur les mises à jour de projet, les besoins de développement et la résolution de problèmes.
• Tenir le personnel responsable de la qualité et de la ponctualité des activités de programmation.

Qualifications Minimales

• Licence en statistiques, biostatistiques, mathématiques, informatique ou sciences de la vie.
• Au moins 8 ans d'expérience en programmation dans l'industrie, y compris le soutien à des dépôts réglementaires importants.
• Connaissance approfondie des processus de développement de médicaments, de la méthodologie des essais cliniques, des directives réglement