Clinical Data Manager

W Cepheid jesteśmy zaangażowani w rozwój opieki zdrowotnej poprzez szybkie i precyzyjne testy diagnostyczne. Nasza misja napędza nas każdego dnia, gdy tworzymy skalowalne, innowacyjne rozwiązania do zwalczania najbardziej złożonych wyzwań zdrowotnych na świecie. Nasi pracownicy biorą udział w każdym etapie diagnostyki molekularnej, od pomysłu przez rozwój i dostarczanie, poprawiając wyniki pacjentów w różnych miejscach.

Jako część naszego zespołu, od razu będziesz mieć wpływ na globalną skalę w środowisku nastawionym na rozwój. Cepheid ściśle współpracuje z sześcioma innymi firmami diagnostycznymi Danaher, zjednoczonymi w naszej misji innowacji narzędzi diagnostycznych, które sprostają najważniejszym wyzwaniom zdrowotnym na świecie, wiedząc, że każdy wynik testu czeka na pacjenta. Poznaj więcej o Danaher Business System, który ułatwia nasz sukces.

Kliniczny Menedżer Danych będzie nadzorować wszystkie działania związane z zarządzaniem danymi badań klinicznych, w tym projektowanie CRF, rozwój bazy danych i edycji kontroli, generowanie/przetwarzanie zapytań, testowanie akceptacji użytkowników, uzgadnianie danych CRF i elektronicznych oraz czyszczenie bazy danych. Rola ta jest częścią naszego działu Spraw Klinicznych i może być wykonywana w Sunnyvale, CA, lub zdalnie.

W Cepheid dążymy do stania się wiodącym dostawcą bezproblemowo zintegrowanych rozwiązań diagnostycznych. W tej roli będziesz:

• Planować i wdrażać zarządzanie danymi w projektach badań klinicznych
• Rozwijać systemy organizacji danych w celu analizy, identyfikacji i raportowania trendów
• Współpracować z liderami klinicznymi, CRAs i działem statystyki w celu zapewnienia dokładnego pozyskiwania danych i dobrze udokumentowanych baz danych badań
• Identyfikować i rozwiązywać problemy, które mogą wpłynąć na wyniki badań lub ich zakończenie, a także sugerować rozwiązania dla odstępstw od protokołu

Kluczowe Wymagania:

• Wymagane ukończenie studiów licencjackich, najlepiej w Dziedzinie Naukowej
• Od 2 do 5 lat doświadczenia w zarządzaniu danymi klinicznymi w środowisku farmaceutycznym, urządzeń medycznych lub biotechnologicznym
• Doskonałe umiejętności analityczne, rozwiązywania problemów, organizacyjne, zarządzanie czasem, interpersonalne i komunikacyjne
• Biegłość w nauce nowych baz danych

Pożądane Kwalifikacje:

• Ogólna znajomość przepisów FDA
• Doświadczenie z systemami elektronicznego gromadzenia danych (EDC) opartymi na sieci
• Doskonałe zrozumienie terminologii medycznej, fizjologii człowieka i testów laboratoryjnych

Cepheid, firma operacyjna Danaher, oferuje bogaty zestaw konkurencyjnych programów benefitowych, które wzbogacają życie poza pracą. Od programów opieki zdrowotnej po płatny czas wolny, nasze korzyści dodają wartości naszym życiom. Odkryj nasze benefity na danaherbenefitsinfo.com.

Wierzymy w tworzenie lepszej, bardziej zrównoważonej siły roboczej dzięki elastycznym, zdalnym warunkom pracy dla kwalifikujących się ról. To stanowisko Klinicznego Men