Data Management Lead II, based in Poland or Romania

W Parexel, gdy nasze wartości są zbieżne, nie ma limitu tego, co możemy osiągnąć. Wszyscy mamy ten sam cel: poprawić stan zdrowia na świecie. Od badań klinicznych po regulacje, doradztwo i dostęp do rynku, każde rozwiązanie w zakresie rozwoju klinicznego, które oferujemy, opiera się na głębokim przekonaniu o słuszności naszych działań.

Nasza praca jest dla nas ważna, wykonujemy ją z empatią i jesteśmy zaangażowani w to, by coś zmienić. Każdy z nas, niezależnie od roli w Parexel, przyczynia się do opracowania terapii, która ostatecznie przyniesie korzyść pacjentowi.

Stanowisko Data Management Lead II (DML II) może być elastycznie obsadzone w Polsce lub Rumunii. W tej roli będziesz pracować przy minimalnym nadzorze ze strony Przełożonego Liniowego i/lub Ekspertów ds. Treści. Możesz również działać jako mentor dla ADML-ów lub innych rówieśników DML, a także potencjalnie przewodzić projektom obejmującym wyłącznie usługi Global Data Operations.

• Zarządzanie i koordynacja integracji oraz wykorzystania wszystkich systemów pomocniczych w miarę potrzeb.
• Podkreślanie problemów/ryzyk dotyczących dostaw poprzez zrozumienie współzależności. Definiowanie działań zapobiegawczych i dążenie do rozwiązania z interesariuszami międzyfunkcyjnymi w ramach Planu Zarządzania Ryzykiem.
• Przeglądanie i analiza metryk w celu uzyskania znaczących podsumowań stanu zdrowia badań i trendów.
• Przeglądanie Umowy o Usługach/Zakresu Usług i/lub kontraktu w celu zarządzania realizacją specyficznych metrycznych celów klienta/Kluczowych Wskaźników Wydajności.
• Organizowanie i uczestniczenie w międzyfunkcyjnych spotkaniach. Przygotowywanie Agend Spotkań i Protokółów oraz przestrzeganie rejestru działań i decyzji.
• Przedstawianie technicznej i operacyjnej wiedzy oraz umiejętności Parexel i dostosowywanie ich do specyficznych potrzeb klienta.
• Tworzenie odpowiednich slajdów z międzyfunkcyjnym wkładem Global Data Operations w miarę potrzeby.
• Utrzymywanie w gotowości do inspekcji Głównego Pliku Próby.
• Identyfikowanie problemów jakościowych, zapewniając ich zgłaszanie w odpowiednim systemie i zamykanie zgodnie z wymaganiami.
• Przygotowywanie się i uczestniczenie w audytach i inspekcjach dla wewnętrznych, sponsorujących i organów regulacyjnych.
• Inicjowanie i wdrażanie działań naprawczych/zapobiegawczych dla badań oraz dążenie do zgodności w całym Parexel w miarę potrzeby. Dzielenie się wnioskami ze wszystkich projektów w ramach programu lub obszaru terapeutycznego.
• Regularny przegląd i aktualizacja zasobów DM w celu zapewnienia zgodności z zakontraktowanym budżetem, prognozami zasobów projektowych, faktycznymi danymi i zapotrzebowaniem, z wykorzystaniem niezbędnych systemów i narzędzi.
• Określanie i rozwiązywanie przyczyn źródłowych odchyleń w projekcie DM w odpowiednim czasie, w tym negocjowanie/zgłaszanie zmian w zakresie.

• Pisanie i mówienie biegle w języku angielskim.
• Udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu danymi w przemyśle badań klinicznych (CRO/Farma).
• Udokumentowane osiągnięcia w prowadzeniu zespołów projektowych i programowych.