Senior Clinical Data Manager (Coyol, Alajuela)

Dołącz do Smith+Nephew i pomóż nam projektować i wytwarzać nowoczesne technologie poprawiające życie. Poszukujemy zaangażowanego Senior Clinical Data Managera, który stanie się ważną częścią naszego globalnego zespołu zarządzania danymi klinicznymi.

Senior Clinical Data Manager będzie odpowiedzialny za zarządzanie i organizację danych ze studiów klinicznych we wszystkich oddziałach Smith+Nephew na całym świecie. Rola ta obejmuje ścisłą współpracę z Managerem Zarządzania Danymi Klinicznymi w celu zapewnienia dokładności danych, ich walidacji oraz zgodności z wytycznymi regulacyjnymi.

• Pomoc w opracowywaniu i wdrażaniu planów zarządzania danymi dla prób klinicznych.
• Aktywny udział w tworzeniu i utrzymaniu baz danych badań.
• Zapewnienie dokładnego i efektywnego wprowadzania danych przez miejsca badań.
• Opracowanie i wdrażanie procedur walidacji danych.
• Zapewnienie terminowego raportowania wskaźników KPI danych badawczych właściwym podmiotom.
• Współpraca z zespołem badań w celu zapewnienia prawidłowego zbierania i raportowania danych.
• Rozwiązywanie problemów związanych z danymi, eskalacja w razie potrzeby.
• Zapewnienie zgodności z normami regulacyjnymi i wytycznymi.
• Udział w bieżących szkoleniach i aktualizowanie wiedzy na temat procedur zarządzania danymi.
• Przegląd dokumentów zarządzania danymi i udzielanie sugestii w razie potrzeby.
• Wkład w inicjatywy dotyczące poprawy procesów.

Wykształcenie

Licencjat w odpowiednim dziedzinie (np. statystyka, matematyka, informatyka, inżynieria oprogramowania) z 1-2 latami doświadczenia zawodowego w zarządzaniu danymi klinicznymi lub pokrewnej dziedzinie.

• Znajomość oprogramowania i baz danych do zarządzania danymi.
• Rozumienie odpowiednich przepisów i wytycznych (np. FDA, GCP).
• Doskonałe umiejętności organizacyjne i dbałość o szczegóły.
• Umiejętność pracy w zespole.
• Samodzielność i umiejętność zarządzania wieloma zadaniami jednocześnie.
• Zdolność dotrzymywania terminów w stresującym środowisku.

Preferowane umiejętności

• Doświadczenie z Medidata Rave EDC lub Veeva Vault.
• Zainteresowanie nauką języków programowania klinicznego, takich jak PL/SQL, SAS, C#, R, VB.
• Zainteresowanie nauką narzędzi business intelligence, takich jak PowerBI.
• Znajomość CDISC, STDM i ADaM będzie dodatkowym atutem.

Wierzymy w tworzenie największego dobra dla społeczeństwa poprzez inwestowanie w naszych pracowników i pacjentów, którym służymy. Jesteśmy zobowiązani do Inkluzji, Różnorodności i Równości i cieszymy się z różnych perspektyw.

Odkryj korzyści, które sprawiają, że Smith+Nephew jest doskonałym miejscem do pracy:

• Planowanie przyszłości: program zakupu akcji, program rekomendacji, dotacja na transport i jedzenie, program uznaniowy.
• Równowaga między życiem zawodowym a prywatnym: Dni wolne dodatkowe, dzień wolny na urodziny, godziny wolontariatu.